知柏地黃丸

他達拉非片

本品主要成分為知母、黃柏、熟地黃、山藥、山茱萸（制）、牡丹皮、茯苓、澤瀉。輔料為蜂蜜。

他達拉非

甘肅省西峰制藥有限責任公司

Lilly del Caribe Inc.

國藥準字Z62020066

H20170022

本品的功效是滋陰清熱。用于潮熱盜汗，口干咽痛，耳鳴遺精。

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性

口服,一次8g，一日3次。

用于成年男性，本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如...

尚不明確

頭痛和消化不良。

本品的功效是滋陰清熱。用于潮熱盜汗，口干咽痛，耳鳴遺精。

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性

在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止使用，必要時到醫(yī)院就診。目前尚未檢索到本品的不良反應。

他達拉非有環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性、可逆性抑制劑。當性刺激導致局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達拉非抑制，使陰莖海綿體內cGMP水平提高。這導致平滑肌松弛，血液流入陰莖組織，產生勃起。如無性刺激，他達拉非不發(fā)生作用。

1.忌不易消化食物。2.感冒發(fā)熱病人不宜服用。3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下服用。5.服藥4周癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

因為心血管病的發(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關，所以醫(yī)生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性，所以會導致血壓輕度的、短暫的降低（見"藥理毒理"），這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果（見"禁忌"）。 嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 關于重度肝功能不全（Child-Pugh 分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫(yī)生對每位患者進行認真的利益/風險評估。 他達拉非的臨床試驗未報告發(fā)生異常勃起。但另一個PDE5抑制劑西地那非曾報告發(fā)生異常勃起。應告知患者勃起時間超過４小時或更長時須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時治療，可能導致陰莖組織破壞并永久性喪失勃起能力。 以下患者應慎用他達拉非：容易發(fā)生異常勃起的患者（如鐮狀細胞貧