安立生坦片

施慧達/SHIHUIDA(苯磺酸左氨氯地平片)

安立生坦 Ambrisentan

苯磺酸左旋氨氯地平

Patheon Inc.

施慧達藥業集團(吉林)有限公司

H20100704

國藥準字H20123151

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者（WHO組1），用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

（1）高血壓病 （2）心絞痛。

成人 ：起始劑量為空腹或進餐后口服5 mg每日1次 ；如果耐受則可考慮調整為10...

（1）治療高血壓和心絞痛的初始劑量為2.5mg，一日1次；根據患者的臨床反應，可將劑量增加，最大可增至5mg，一日1次。（2）本品與噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑和血管緊張素轉換酶抑制劑合用時不需調劑量。

目前尚無在輕度肝功能損害患者中的應用信息 ；但是，此類患者對安立生坦的暴露可能會有所增加。

對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏的病人禁用。

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者（WHO組1），用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

（1）高血壓病 （2）心絞痛。

內皮素-1（ET-1）是一種有效的自分泌和旁分泌肽。兩種受體亞型（ETA和ETB）共同調節ET-1在血管平滑肌和內皮細胞中的作用。ETA的主要作用是血管收縮和細胞增殖，而ETB的主要作用是血管舒張、抑制增殖、以及清除ET-1。

患者對本品能很好地耐受。（1）較少見的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈；（2）極少見的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良；（3）與其他鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報道，而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區分；（4）尚未發現與本品有關的實驗室檢查參數異常。

血液學改變 ：在應用其它內皮素受體拮抗劑后會出現血紅蛋白濃度及紅細胞壓積的下降，此類現象在本藥的臨床試驗中也有出現。這些指標的下降出現在開始本藥治療后的前幾周，之后則保持穩定。在為期12周的安慰劑對照研究中，接受本藥治療的患者在治療結束時的血紅蛋白與基線時相比平均下降0.8 g/dL。

（1）肝功能受損病人的使用，與其他所有鈣拮劑相同，在肝功能受損時使用本品應十分小心。（2）腎功能衰竭病人的使用，腎功能損害患者可以采用正常劑量。（3）本品不被透析。【兒童用藥】尚無本品用于兒童的資料。【老年患者用藥】老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。【孕婦及哺乳期婦女用藥】在無其他更安全的代替藥物和疾病本身對母子的危險性更大時才推薦使用本品。