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安立生坦片
安立生坦片

安立生坦片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:安立生坦片

批準文號:H20100704

生產企業: Patheon Inc.

功能主治:適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
安立生坦片
安立生坦片
替格瑞洛片(包衣片)
替格瑞洛片(包衣片)
主要成分

安立生坦 Ambrisentan

本品活性成份為替格瑞洛化學名稱:(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯)環丙基]氨基}-5-(丙基硫氧嘧啶)-3H-[1,2,3]-三唑磷[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羥乙基)環戊烷-1,2-二醇。分子式:C23H28F2N6O4S分子量:522.57

生產企業

Patheon Inc.

阿斯利康制藥有限公司

批準文號

H20100704

國藥準字J20171077

說明
作用與功效

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率。詳見說明書。

用法用量

成人 :起始劑量為空腹或進餐后口服5 mg每日1次 ;如果耐受則可考慮調整為10...

口服。本品可在飯前或飯后服用。本品起始劑量為單次負荷量180mg(90mg*2片),此后每次1片(90mg),每日兩次。除非有明確禁忌,本品應與阿司匹林聯合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后,阿司匹林的維持劑量為每日1次,每次75~100mg。已經接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS患者,可以開始使用替格瑞洛。治療中應盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑,應在預定的下次服藥時間服用一片90mg(患者的下一個劑量)。本品的治療時間可長達12個月,除非有臨床指征需要中止本品治療。超過12個月的用藥經驗目前尚有限,詳見說明書。

副作用

目前尚無在輕度肝功能損害患者中的應用信息 ;但是,此類患者對安立生坦的暴露可能會有所增加。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠尚無有關懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對照研究。動物研究顯示,母體接受約5~7倍人體最大推薦用藥劑量(MRHD,根據體表面積)時,替格瑞洛會引發胎兒畸形。只有潛在獲益大于對胎兒的風險時,才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產物是否會分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中,且替格瑞洛對哺乳嬰兒有潛在嚴重不良反應可能,因此,應在考慮替格瑞洛對母親的重要性后,在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥:本品對18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:老年患者無需調整劑量。見【用法用量】。在PLATO研究中,43%的患者≥65歲,15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對出血風險是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而,根據臨床經驗并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的,某些老年患者對藥物更為敏感的情況不能排除。

成分

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率。詳見說明書。

藥理作用

內皮素-1(ET-1)是一種有效的自分泌和旁分泌肽。兩種受體亞型(ETA和ETB)共同調節ET-1在血管平滑肌和內皮細胞中的作用。ETA的主要作用是血管收縮和細胞增殖,而ETB的主要作用是血管舒張、抑制增殖、以及清除ET-1。

注意事項

血液學改變 :在應用其它內皮素受體拮抗劑后會出現血紅蛋白濃度及紅細胞壓積的下降,此類現象在本藥的臨床試驗中也有出現。這些指標的下降出現在開始本藥治療后的前幾周,之后則保持穩定。在為期12周的安慰劑對照研究中,接受本藥治療的患者在治療結束時的血紅蛋白與基線時相比平均下降0.8 g/dL。

1. 出血風險患者慎用;2. 避免與強效CYP3A4抑制劑合用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監測肝功能;5. 避免過量飲酒。

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