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安立生坦片
安立生坦片

安立生坦片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:安立生坦片

批準(zhǔn)文號:H20100704

生產(chǎn)企業(yè): Patheon Inc.

功能主治:適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動能力和延緩臨床惡化。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
安立生坦片
安立生坦片
氯沙坦鉀片
氯沙坦鉀片
主要成分

安立生坦 Ambrisentan

本品的主要成分為氯沙坦鉀

生產(chǎn)企業(yè)

Patheon Inc.

杭州默沙東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

H20100704

國藥準(zhǔn)字H20030654

說明
作用與功效

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動能力和延緩臨床惡化。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

用法用量

成人 :起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5 mg每日1次 ;如果耐受則可考慮調(diào)整為10...

對大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效...

副作用

目前尚無在輕度肝功能損害患者中的應(yīng)用信息 ;但是,此類患者對安立生坦的暴露可能會有所增加。

本品耐受性良好;不良反應(yīng)輕微且短暫,尚未發(fā)生因藥物不良反應(yīng)而需終止治療病例。應(yīng)用本品時(shí)總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似。在對原發(fā)性高血壓的臨床對照研究中,1%及以上用本品治療的病人中,與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外,不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率較安慰劑低,但也有個(gè)別報(bào)道。在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對照研究中,應(yīng)用本品后,不論是否與藥物有關(guān),發(fā)生率在1%及以上的不良反應(yīng)有:氯沙坦鉀片(n=2085)空白片(n=535)全身腹痛1.71.7乏力/疲勞3.83.9胸痛1.12.6水腫/腫脹1.71.9心血管系統(tǒng)心悸1.00.4心動過速1.01.7消化系統(tǒng)腹瀉1.91.9消化不良1.11.5惡心1.82.8肌肉骨胳系統(tǒng)背痛1.61.1肌肉痙攣1.01.1神經(jīng)/精神系統(tǒng)頭暈4.12.4頭痛14.117.2失眠1.10.7呼吸系統(tǒng)咳嗽3.12.6鼻充血1.31.1咽炎1.52.6竇性失調(diào)1.01.3上呼吸道感染6.55.6本品上市后已報(bào)告的其它不良反應(yīng)包括:過敏反應(yīng):血管性水腫(包括導(dǎo)致氣道阻塞的喉及聲門腫脹,及/或面、唇、咽

禁忌

成分

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動能力和延緩臨床惡化。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

藥理作用

內(nèi)皮素-1(ET-1)是一種有效的自分泌和旁分泌肽。兩種受體亞型(ETA和ETB)共同調(diào)節(jié)ET-1在血管平滑肌和內(nèi)皮細(xì)胞中的作用。ETA的主要作用是血管收縮和細(xì)胞增殖,而ETB的主要作用是血管舒張、抑制增殖、以及清除ET-1。

注意事項(xiàng)

血液學(xué)改變 :在應(yīng)用其它內(nèi)皮素受體拮抗劑后會出現(xiàn)血紅蛋白濃度及紅細(xì)胞壓積的下降,此類現(xiàn)象在本藥的臨床試驗(yàn)中也有出現(xiàn)。這些指標(biāo)的下降出現(xiàn)在開始本藥治療后的前幾周,之后則保持穩(wěn)定。在為期12周的安慰劑對照研究中,接受本藥治療的患者在治療結(jié)束時(shí)的血紅蛋白與基線時(shí)相比平均下降0.8 g/dL。

低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào)血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人),可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。肝功能損害藥代動力學(xué)資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的病人應(yīng)該考慮使用較低劑量(見用法用量)。腎功能損害由于抑制了腎素?血管緊張素系統(tǒng),已有關(guān)于敏感個(gè)體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報(bào)導(dǎo);停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復(fù)。對于雙側(cè)腎動脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動脈狹窄的病人,影響腎素?血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報(bào)導(dǎo)。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復(fù)。

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