生理氯化鈉溶液

左乙拉西坦片

氯化鈉

左乙拉西坦。

中國(guó)大冢制藥有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020026

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

手術(shù)、傷口、眼部、尿道及無(wú)菌管道系統(tǒng)等沖洗及預(yù)充用。用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

沖洗及預(yù)充用，用量遵醫(yī)囑。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

尚不明確

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

手術(shù)、傷口、眼部、尿道及無(wú)菌管道系統(tǒng)等沖洗及預(yù)充用。用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

尚不明確

1.使用前仔細(xì)檢查包裝，應(yīng)完好無(wú)損，內(nèi)裝溶液應(yīng)澄清，無(wú)可見(jiàn)微粒，應(yīng)一次性使用。2.使用前或使用期間，可以在無(wú)菌操作下，經(jīng)注射點(diǎn)加入藥物，使用前應(yīng)充分混合。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。