西洛他唑膠囊

氟伐他汀鈉緩釋片

西洛他唑?；瘜W(xué)名：6-[4-(1-環(huán)已基-1H-戊四唑(5)基)丁氧基]-3，4-二氫-1H-喹諾酮(2)

活性成份：氟伐他汀鈉。

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

北京諾華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060700

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090179

改善慢性動(dòng)脈硬化性閉塞癥引起的慢性潰瘍、疼痛、發(fā)冷及間歇性跛行等癥狀；預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)(心源性腦梗死除外)。

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

口服，一次100mg(兩粒)，一日2次。可根據(jù)病情適當(dāng)增減。

成人患者:在開始治療前，患者應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的降低膽固醇的飲食控制。在整個(gè)治療期間應(yīng)繼續(xù)飲食控制。推薦的起始劑量為20mg或40mg常釋膠囊，每日一次?？梢愿鶕?jù)患者治療效果和推薦需達(dá)到的治療目標(biāo)調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重的高膽固醇血癥或者40mg常釋膠囊治療效果不滿意的患者，可以使用氟伐他汀鈉緩釋片80mg/天。推薦的每日最大劑量為80mg。本品可在每天任意時(shí)間服用，無論進(jìn)食與否。給藥后，四周內(nèi)達(dá)到最大降脂作用。藥物長(zhǎng)期服用持續(xù)有效。本品單獨(dú)治療有效。研究同時(shí)表明氟伐他汀和煙酸、消膽胺以及貝特類藥物聯(lián)合應(yīng)用是安全和有效的(見【藥物相互作用】)。腎功能不全患者:氟伐他汀經(jīng)肝臟清除，僅有不到6%的藥物進(jìn)入尿中。輕至中度腎功能不全的患者中氟伐他汀的藥代動(dòng)力學(xué)保持不變，無需調(diào)整劑量。肝功能損害患者:活動(dòng)性肝病或無法解釋的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者，禁用本品(見【禁忌】及【注意事項(xiàng)】)。

本藥不良反應(yīng)：1.全身不良反應(yīng)：腹痛、背痛、頭痛、感染、水腫。2.循環(huán)系統(tǒng)：偶有心悸、脈頻、發(fā)熱、頭暈、低血壓。3.消化系統(tǒng)：偶有胃部不適、上腹部痛、腹部脹滿感、食欲不振、惡心、嘔吐、軟便、腹瀉。4.過敏反應(yīng)：偶有皮疹、發(fā)疹、蕁麻疹、瘙癢感。5.神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、頭重感、眼花、眩暈、失眠、發(fā)麻、偶感困倦、乏力。6.肝臟：偶有AST、ALT、LDH值上升。7.腎臟：偶有BUN、肌酸、尿酸值上升。8.其他：偶有浮腫、疼痛。9.出血傾向：偶有消化道出血、鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿等出血傾向。

藥物不良反應(yīng)在表1中按照medDRA系統(tǒng)器官分類列出。在每個(gè)系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)其發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排列，最常見的不良反應(yīng)排在首位。在每一個(gè)頻率組中，將不良反應(yīng)以嚴(yán)重性程度為序降序排列。此外，采用下列常規(guī)分類方法(CIOMS川分類方法)。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

改善慢性動(dòng)脈硬化性閉塞癥引起的慢性潰瘍、疼痛、發(fā)冷及間歇性跛行等癥狀；預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)(心源性腦梗死除外)。

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有出血傾向的患者慎用；3. 避免與抗凝藥物合用；4. 定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)和肝腎功能；5. 出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)及時(shí)停藥。

1. 對(duì)本品過敏者禁用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 嚴(yán)重肝功能障礙患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能；5. 避免與葡萄柚汁同服。