尼可地爾片

辛伐他汀膠囊

本品主要成分為尼可地爾。

本品主要成分為辛伐他汀。化學名稱為2，2-二甲基丁酸-8-[(4R，6R)-6-2-[(1S，2S，6R，8S，8aR)-1，2，6，7，8，8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。分子式為C25H38O5，分子量為418.57。

Nipro Pharma Corporation Kagam

上海長城藥業有限公司

注冊證號H20160539

國藥準字H20000192

心絞痛。

本品主要用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風的防治。

通常，成人一次5mg，一日三次。根據癥狀輕重可適當增減。

成人常用量口服：10-20mg，每日1次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每日80mg。

在總病例數14323例中，有661例(4.61％)出現817次副作用(包括臨床檢查值異常)。主要的副作用有：頭痛515次(3.60%)，惡心、嘔吐63次(0.44%)，頭暈21次(0.15%)，發熱20次(0.14%)，倦怠(感)17次(0.12%)。1.嚴重副作用：1)肝功能障礙、黃疸(頻度不明)：由于可能出現伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP值上升的肝功能障礙、黃疸，應充分注意觀察，如確認出現異常，應終止給藥，采取適當的處置。2)血小板減少(頻度不明)：由于可能出現血小板減少，如確認出現異常，應終止給藥，采取適當的處置。3)口腔潰瘍、舌潰瘍、肛門潰瘍、消化管潰瘍(頻度不明)：由于可能出現口腔潰瘍、舌潰瘍、肛門潰瘍、消化管潰瘍，如出現上述癥狀時，應終止給藥，采取適當的處置。2.其他副作用：當確認發生以下副作用時，要適當進行減量、停藥等處置。

1.對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全性尚未明確，孕婦或可能已懷孕的婦女最好不要使用本品。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未明確。老年用藥：因老年患者的生理功能一般較弱，容易出現副作用，應慎用，可從小劑量開始。

心絞痛。

本品主要用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風的防治。

1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。3.少見的不良反應有陽痿、失眠。4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現為肌肉疼痛、乏力、發燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發生的危險。5.有報道發生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫。

1. 低血壓患者慎用；2. 心絞痛發作時應舌下含服硝酸甘油；3. 避免與西地那非等藥物合用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 定期監測肝功能。

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。2.在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時，應停用本品。3.應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。4.中度腎功能不全時本品劑量可不減少，但在嚴重腎功能不全時（肌酐清除率＜30ml/min），應減少劑量，小心使用。5.本品宜與食物同服，以利吸收。/span>