尼可地爾片

非洛地平緩釋片

本品主要成分為尼可地爾。

活性成分為非洛地平。化學名稱為：2，6-二甲基-4-（2，3-二氯苯基）-1。4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙脂。

Nipro Pharma Corporation Kagam

注冊證號H20160539

國藥準字H20030415

心絞痛。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

通常，成人一次5mg，一日三次。根據癥狀輕重可適當增減。

口服，劑量應個體化。服藥應在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據患者反應將劑量可進一步減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。腎功能損害腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應慎重。

在總病例數(shù)14323例中，有661例(4.61％)出現(xiàn)817次副作用(包括臨床檢查值異常)。主要的副作用有：頭痛515次(3.60%)，惡心、嘔吐63次(0.44%)，頭暈21次(0.15%)，發(fā)熱20次(0.14%)，倦怠(感)17次(0.12%)。1.嚴重副作用：1)肝功能障礙、黃疸(頻度不明)：由于可能出現(xiàn)伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP值上升的肝功能障礙、黃疸，應充分注意觀察，如確認出現(xiàn)異常，應終止給藥，采取適當?shù)奶幹谩?)血小板減少(頻度不明)：由于可能出現(xiàn)血小板減少，如確認出現(xiàn)異常，應終止給藥，采取適當?shù)奶幹谩?)口腔潰瘍、舌潰瘍、肛門潰瘍、消化管潰瘍(頻度不明)：由于可能出現(xiàn)口腔潰瘍、舌潰瘍、肛門潰瘍、消化管潰瘍，如出現(xiàn)上述癥狀時，應終止給藥，采取適當?shù)奶幹谩?.其他副作用：當確認發(fā)生以下副作用時，要適當進行減量、停藥等處置。

本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫，該反應由外周血管擴張引起，是與劑量相關的。來自臨床試驗的經驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告，但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全性尚未明確，孕婦或可能已懷孕的婦女最好不要使用本品。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未明確。老年用藥：因老年患者的生理功能一般較弱，容易出現(xiàn)副作用，應慎用，可從小劑量開始。

心絞痛。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

1. 低血壓患者慎用；2. 心絞痛發(fā)作時應舌下含服硝酸甘油；3. 避免與西地那非等藥物合用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 定期監(jiān)測肝功能。

1. 低血壓患者慎用；2. 腎功能不全患者需調整劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與葡萄柚汁同服；5. 服藥期間定期檢查血壓。