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尼可地爾片
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尼可地爾片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:尼可地爾片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20160539

生產(chǎn)企業(yè): Nipro Pharma Corporation Kagam

功能主治:心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
尼可地爾片
尼可地爾片
利伐沙班片
利伐沙班片
主要成分

本品主要成分為尼可地爾。

本品主要成份為利伐沙班。

生產(chǎn)企業(yè)

Nipro Pharma Corporation Kagam

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20160539

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180076

說明
作用與功效

心絞痛。

1.用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險(xiǎn)。3.用于具有一種或多種危險(xiǎn)因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

用法用量

通常,成人一次5mg,一日三次。根據(jù)癥狀輕重可適當(dāng)增減。

利伐沙班給藥方式:口服。利伐沙班10mg可與食物同服,也可以單獨(dú)服用。利伐沙班15mg或20mg片劑應(yīng)與食物同服。預(yù)防擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者的靜脈血栓形成。推薦劑量為口服利伐沙班10mg,每日1次。如傷口已止血,首次用藥時(shí)間應(yīng)在手術(shù)后6~10小時(shí)之間。其余詳見說明書。

副作用

在總病例數(shù)14323例中,有661例(4.61%)出現(xiàn)817次副作用(包括臨床檢查值異常)。主要的副作用有:頭痛515次(3.60%),惡心、嘔吐63次(0.44%),頭暈21次(0.15%),發(fā)熱20次(0.14%),倦怠(感)17次(0.12%)。1.嚴(yán)重副作用:1)肝功能障礙、黃疸(頻度不明):由于可能出現(xiàn)伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP值上升的肝功能障礙、黃疸,應(yīng)充分注意觀察,如確認(rèn)出現(xiàn)異常,應(yīng)終止給藥,采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?)血小板減少(頻度不明):由于可能出現(xiàn)血小板減少,如確認(rèn)出現(xiàn)異常,應(yīng)終止給藥,采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?)口腔潰瘍、舌潰瘍、肛門潰瘍、消化管潰瘍(頻度不明):由于可能出現(xiàn)口腔潰瘍、舌潰瘍、肛門潰瘍、消化管潰瘍,如出現(xiàn)上述癥狀時(shí),應(yīng)終止給藥,采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?.其他副作用:當(dāng)確認(rèn)發(fā)生以下副作用時(shí),要適當(dāng)進(jìn)行減量、停藥等處置。

以下不良反應(yīng)同時(shí)在本說明書的其他章節(jié)討論:在非瓣膜性房顫患者中提前停藥后卒中風(fēng)險(xiǎn)升高(參見[警示語]及[注意事項(xiàng)])。出血風(fēng)險(xiǎn)(參見[注意事項(xiàng)])。脊柱/硬膜外外血腫(參見[警示語]及注意事項(xiàng)])。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥的安全性尚未明確,孕婦或可能已懷孕的婦女最好不要使用本品。兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未明確。老年用藥:因老年患者的生理功能一般較弱,容易出現(xiàn)副作用,應(yīng)慎用,可從小劑量開始。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期尚未確定利伐沙班用于妊娠期婦女的安全性和療效。動(dòng)物研究顯示有生殖毒性。由于潛在的生殖毒性、內(nèi)源的出血風(fēng)險(xiǎn)以及利伐沙班可以通過胎盤,因此,利伐沙班禁用于妊娠期婦女。育齡婦女在接受辛伐沙班治療期間應(yīng)避孕。分娩尚未在臨床試驗(yàn)中研究利伐沙班在分娩期間的安全性及有效性。然而,在動(dòng)物研究中,在40mg/kg的利伐沙班劑量下(約為在20mg/日的人用劑量下,人體未結(jié)合藥物最高暴露量的硝),發(fā)生了母體出血以及母體及胎兒死亡。哺乳期尚未確定利伐沙班用于哺乳期婦女的安全性和療效。動(dòng)物研究的數(shù)據(jù)顯示利伐沙班能進(jìn)入母乳。因此利伐沙班禁用于哺乳期婦女。必須決定究竟是停止哺乳還是停止利伐沙班治療。生育力尚未在人體中進(jìn)行過評(píng)價(jià)利伐沙班對(duì)生育力產(chǎn)生影響的專門研究。在對(duì)雄性和雌性大鼠生育力所做的一項(xiàng)研究中,未觀察到任何影響。育齡婦女需要抗凝治療的育齡婦女必須咨詢醫(yī)師。兒童用藥:尚無任何證據(jù)明確利伐沙班用于0-18歲兒童的安全性和有效性。因此,不推薦將利伐沙班用于18歲以下的兒童。老年用藥:老年人的劑量需要依據(jù)出血風(fēng)險(xiǎn)、腎功能及全身狀態(tài)決定,多數(shù)情況下無需調(diào)整劑量。在利伐沙班RECORD1-3

成分

心絞痛。

1.用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險(xiǎn)。3.用于具有一種或多種危險(xiǎn)因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 低血壓患者慎用;2. 心絞痛發(fā)作時(shí)應(yīng)舌下含服硝酸甘油;3. 避免與西地那非等藥物合用;4. 孕婦及哺乳期婦女慎用;5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能。

推薦在整個(gè)抗凝治療過程中密切觀察。 提前停用利伐沙班將使血栓栓塞事件風(fēng)險(xiǎn)升高 在無充分的替代抗凝治療的情況下,提前停用任何口服抗凝劑包括利伐沙班,將使血栓栓塞事件風(fēng)險(xiǎn)升高。臨床試驗(yàn)中,在非瓣膜性房顫患者中從利伐沙班轉(zhuǎn)換為華法林期間,觀察到卒中發(fā)生率的升高。如果因病理性出血或已完成治療之外的原因而必須提前停用利伐沙班,則考慮給予另一種抗凝劑。 出血風(fēng)險(xiǎn) 利伐沙班將使出血的風(fēng)險(xiǎn)升高,且可能引起嚴(yán)重或致死性的出血。在決定是否為具有較高出血風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)用利伐沙班時(shí),必須權(quán)衡血栓栓塞事件的風(fēng)險(xiǎn)與出血的風(fēng)險(xiǎn)。 與其他抗凝劑一樣,謹(jǐn)慎觀察服用利伐沙班的患者,以發(fā)現(xiàn)出血體征。建議在出血風(fēng)險(xiǎn)較高的情況下謹(jǐn)慎使用。如果發(fā)生嚴(yán)重出血,必須停用利伐沙班。 臨床研究中,與VKA治療相比,接受利伐沙班長(zhǎng)期治療的患者中出現(xiàn)更多粘膜出血(即鼻衄、牙齦出血、胃腸道出血、泌尿生殖道出血)和貧血。因此,除進(jìn)行充分的臨床觀察之外,對(duì)血紅蛋白/紅細(xì)胞壓積的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果做出恰當(dāng)判斷,可有助于發(fā)現(xiàn)隱匿性出血。 對(duì)于一些出血風(fēng)險(xiǎn)較高的患者,治療開始后,要對(duì)這些患者實(shí)施密切監(jiān)測(cè),觀察是否有出血并發(fā)癥和貧血體征與癥狀。而對(duì)于術(shù)后人群,

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