醋酸甲地孕酮片

鹽酸阿來替尼膠囊

本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

每粒含150毫克阿來替尼。

上海信誼天平藥業有限公司

Excella GmbH & Co.KG

國藥準字H20053712

H20180047

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內膜癌和乳腺癌。

適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。

口服，須遵醫囑用藥。 用量：1.乳腺癌，每天1片（160mg），一次或分次口服用...

患者選擇：本品應在有使用經驗的醫療機構中并在特定的專業技術人員指導下使用。服用鹽...

可能導致月經不規律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

副作用可能包括皮疹、腹瀉、肝損傷、高血壓、肌肉關節痛、食欲減退、惡心、疲勞等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于在妊娠期頭四個月內，應用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害，故不應推薦在妊娠期頭四個月內應用本品。 2.本品對于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應停止哺乳。 兒童用藥：對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內膜癌和乳腺癌。

適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。

藥理作用： 本品為孕激素，對激素依賴性腫瘤生長有一定的抑制作用，其作用機理可能是通過抑制垂體促性腺激素的分泌，并影響雌激素的分泌；此外，本品還通過作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結合等作用，抑制腫瘤細胞的生長。 毒理研究： 生殖毒性試驗提示，高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。 據國外說明書記載，本品給予雌性犬時間達7年，有增加良性和惡性乳腺腫瘤發生的現象，但是，在大鼠和猴的可比較性研究中并未發現此現象，對于犬和人之間腫瘤發生的相關性目前尚不清楚，所以在使用時，應進行利益和風險的評價。

可能導致月經不規律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

副作用可能包括皮疹、腹瀉、肝損傷、高血壓、肌肉關節痛、食欲減退、惡心、疲勞等。