醋酸甲地孕酮片

依西美坦片

本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

依西美坦片

上海信誼天平藥業有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20053712

H20120399

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內膜癌和乳腺癌。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

口服，須遵醫囑用藥。 用量：1.乳腺癌，每天1片（160mg），一次或分次口服用...

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服。輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量。

可能導致月經不規律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

副作用可能包括：熱潮紅、關節痛、疲勞、惡心、腹瀉、便秘、頭痛、失眠、皮疹、肌肉或關節疼痛、體重增加、水腫、肝功能異常等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于在妊娠期頭四個月內，應用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害，故不應推薦在妊娠期頭四個月內應用本品。 2.本品對于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應停止哺乳。 兒童用藥：對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內膜癌和乳腺癌。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

藥理作用： 本品為孕激素，對激素依賴性腫瘤生長有一定的抑制作用，其作用機理可能是通過抑制垂體促性腺激素的分泌，并影響雌激素的分泌；此外，本品還通過作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結合等作用，抑制腫瘤細胞的生長。 毒理研究： 生殖毒性試驗提示，高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。 據國外說明書記載，本品給予雌性犬時間達7年，有增加良性和惡性乳腺腫瘤發生的現象，但是，在大鼠和猴的可比較性研究中并未發現此現象，對于犬和人之間腫瘤發生的相關性目前尚不清楚，所以在使用時，應進行利益和風險的評價。

可能導致月經不規律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

副作用可能包括：熱潮紅、關節痛、疲勞、惡心、腹瀉、便秘、頭痛、失眠、皮疹、肌肉或關節疼痛、體重增加、水腫、肝功能異常等。