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醋酸甲地孕酮片
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醋酸甲地孕酮片

非處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:醋酸甲地孕酮片

批準文號:國藥準字H20053712

生產企業: 上海信誼天平藥業有限公司

功能主治:用于激素依賴性腫瘤的姑息治療,包括子宮內膜癌和乳腺癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
醋酸甲地孕酮片
醋酸甲地孕酮片
達沙替尼片
達沙替尼片
主要成分

本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

本品活性成份為達沙替尼。

生產企業

上海信誼天平藥業有限公司

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

批準文號

國藥準字H20053712

H20160433

說明
作用與功效

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療,包括子宮內膜癌和乳腺癌。

本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。

用法用量

口服,須遵醫囑用藥。 用量:1.乳腺癌,每天1片(160mg),一次或分次口服用...

應當由具有白血病診斷和治療經驗的醫師進行治療。 Ph+慢性期CML的患者推薦起始...

副作用

可能導致月經不規律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。詳見內包裝說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.由于在妊娠期頭四個月內,應用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害,故不應推薦在妊娠期頭四個月內應用本品。 2.本品對于新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期的婦女在用藥期間應停止哺乳。 兒童用藥:對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療,包括子宮內膜癌和乳腺癌。

本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。

藥理作用

藥理作用: 本品為孕激素,對激素依賴性腫瘤生長有一定的抑制作用,其作用機理可能是通過抑制垂體促性腺激素的分泌,并影響雌激素的分泌;此外,本品還通過作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結合等作用,抑制腫瘤細胞的生長。 毒理研究: 生殖毒性試驗提示,高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。 據國外說明書記載,本品給予雌性犬時間達7年,有增加良性和惡性乳腺腫瘤發生的現象,但是,在大鼠和猴的可比較性研究中并未發現此現象,對于犬和人之間腫瘤發生的相關性目前尚不清楚,所以在使用時,應進行利益和風險的評價。

本品為多酪氨酸激酶抑制劑,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外,本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性,可抑制BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。詳見內包裝說明書。

注意事項

可能導致月經不規律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外,本品在體外還可導致血小板功能不良,在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血,甚至死亡。詳見內包裝說明書。

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