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非洛地平緩釋膠囊
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非洛地平緩釋膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:非洛地平緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050120

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
非洛地平緩釋膠囊
非洛地平緩釋膠囊
伏絡(luò)清(馬來(lái)酸氨氯地平片)
伏絡(luò)清(馬來(lái)酸氨氯地平片)
主要成分

本品為活性成分為非洛地平。

主要成分為馬來(lái)酸氨氯地平。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050120

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030394

說(shuō)明
作用與功效

用于治療高血壓。

1.高血壓病。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。

用法用量

一日一次給藥,宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持續(xù)24小時(shí)。給藥劑量應(yīng)個(gè)體化。起始劑量為5毫克(2粒)一日一次,常用劑量為5毫克(2粒)一日一次。必要時(shí)劑量可進(jìn)一步增加,或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對(duì)某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者, 2.5毫克(1粒)一日一次可能已經(jīng)足夠。通常不需要10毫克一日一次以上的劑量。腎功能損害不影響非洛地平的血藥溶度,不要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害時(shí)應(yīng)慎用。

l治療高血壓的初始劑量為5mg(1片),每日—次,最大劑量為10mg(2片),每日—次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(半片),每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。—般的劑量調(diào)整應(yīng)在7~14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要,在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后,可更快地開(kāi)始劑量調(diào)整。2治療心絞痛的初始劑量為5-10mg(1-2片),每日—次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)人的有效劑量為10mg(2片)/日。

副作用

服用本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為輕到中度的踝部水腫(呈劑量依賴性,與前毛細(xì)血管舒張有關(guān))。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開(kāi)始時(shí)和增加劑量時(shí)尚可見(jiàn)面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識(shí)模糊和睡眠紊亂的報(bào)道,但與非洛地平的關(guān)系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見(jiàn)牙齦增生的報(bào)道。注意牙齒衛(wèi)生可避免或逆轉(zhuǎn)增生。 偶有高血糖的報(bào)道。 全身:疲乏(1/1000發(fā)生頻率<1/100),發(fā)熱(發(fā)生頻率<1/10000) 循環(huán):面部潮紅、踝部水腫(發(fā)生頻率1/100),心悸、心動(dòng)過(guò)速(1/1000發(fā)生頻率<1/100),期外收縮、伴有心動(dòng)過(guò)速的低血壓常可加劇心絞痛、白細(xì)胞碎裂性血管炎(發(fā)生頻率<1/10000) 內(nèi)分泌:高血糖(發(fā)生頻率<1/10000) 胃腸道:惡心、腹部疼痛(1/1000發(fā)生頻率<1/100),嘔吐(1/10000發(fā)生頻率<1/1000),牙齦增生、牙齦炎(發(fā)生頻率<1/10000) 皮膚:疹、瘙癢(1/1000發(fā)生頻率<1/100),蕁麻疹(1/10000發(fā)生頻率<1/1000),光敏感性、唇舌血管神經(jīng)性水腫(發(fā)生頻率<1/10000) 免疫反應(yīng):過(guò)敏性反應(yīng)(發(fā)生頻

對(duì)二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過(guò)敏的病人禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果,本品應(yīng)禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:本品的血藥濃度隨年齡增加,故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg,并據(jù)個(gè)體反應(yīng)調(diào)整劑量。

成分

用于治療高血壓。

1.高血壓病。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。

藥理作用

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對(duì)照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗(yàn)中,最常見(jiàn)的副作用是:自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅;全身:疲勞;心血管,一般性:水腫;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,頭痛;胃腸道:腹痛,惡心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡。在這些臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。上市后觀察到的較少見(jiàn)副作用有:自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,出汗增加;全身:虛弱無(wú)力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少;心血管,一般性:低血壓,暈厥;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):肌張力高,感覺(jué)減退/感覺(jué)異常,周圍神經(jīng)病變,震顫;內(nèi)分泌:乳腺增生;胃腸道:排便習(xí)慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐;代謝性/營(yíng)養(yǎng)性:高血糖;肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血:紫癜,血小板減少性紫癜;心理性:陽(yáng)痿,失眠,態(tài)度改變;呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難;皮膚/附件:脫發(fā),皮肢變色;特殊感覺(jué):味覺(jué)錯(cuò)亂,耳鳴;泌尿系統(tǒng):尿頻;血管(心外的):血管炎;視覺(jué):視力障礙;白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):白細(xì)胞減少;過(guò)敏反應(yīng)罕見(jiàn),包括搔癢癥,皮疹,血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見(jiàn)的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)胺酶升高的報(bào)道(通常與膽汁淤積相一致)。有報(bào)告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下,因果關(guān)系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良事件也有少數(shù)報(bào)道,但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分,如:心肌梗死,心律失常(包括心動(dòng)過(guò)緩,室性心動(dòng)過(guò)速和房顫)和胸痛。

注意事項(xiàng)

下列患者慎用本品: 主動(dòng)脈狹窄患者 肝功能損害的患者 嚴(yán)重的腎功能損害的患者(GRF<30ml/min) 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出現(xiàn)由低血壓引起的心肌缺血。 與CYP3A4誘導(dǎo)劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用,應(yīng)避免此種合并用藥。 與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平,應(yīng)避免此種合并用藥。 與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平,應(yīng)避免此種合用。 對(duì)駕駛和機(jī)械操作的影響 服用非洛地平可引起頭昏和疲乏,因此在駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)密切注意上述現(xiàn)象。

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者,在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制目前尚不清楚。2.因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者,當(dāng)與其他外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí),應(yīng)引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺乏血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ級(jí))進(jìn)行的長(zhǎng)期安慰劑對(duì)照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)

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