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非洛地平緩釋膠囊
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非洛地平緩釋膠囊

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:非洛地平緩釋膠囊

批準文號:國藥準字H20050120

生產企業: 江蘇聯環藥業股份有限公司

功能主治:用于治療高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非洛地平緩釋膠囊
非洛地平緩釋膠囊
諾金平(替米沙坦片)
諾金平(替米沙坦片)
主要成分

本品為活性成分為非洛地平。

替米沙坦。

生產企業

江蘇聯環藥業股份有限公司

浙江金立源藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20050120

國藥準字H20041252

說明
作用與功效

用于治療高血壓。

用于原發性高血壓的治療。

用法用量

一日一次給藥,宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持續24小時。給藥劑量應個體化。起始劑量為5毫克(2粒)一日一次,常用劑量為5毫克(2粒)一日一次。必要時劑量可進一步增加,或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者, 2.5毫克(1粒)一日一次可能已經足夠。通常不需要10毫克一日一次以上的劑量。腎功能損害不影響非洛地平的血藥溶度,不要調整劑量。嚴重腎功能損害時應慎用。

1.成人:應個體化給藥,常用初始劑量為1片,本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時,應對此予以考慮。2.腎功能不全的病人:輕或中度腎功能損害的病人,服用本品不需調整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。3.肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不應超過1片。4.老年人:服用本品不需調整劑量。5.兒童和青少年:對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數據尚未建立。

副作用

服用本品最常見的不良反應為輕到中度的踝部水腫(呈劑量依賴性,與前毛細血管舒張有關)。根據臨床經驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始時和增加劑量時尚可見面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道,但與非洛地平的關系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛生可避免或逆轉增生。 偶有高血糖的報道。 全身:疲乏(1/1000發生頻率<1/100),發熱(發生頻率<1/10000) 循環:面部潮紅、踝部水腫(發生頻率1/100),心悸、心動過速(1/1000發生頻率<1/100),期外收縮、伴有心動過速的低血壓常可加劇心絞痛、白細胞碎裂性血管炎(發生頻率<1/10000) 內分泌:高血糖(發生頻率<1/10000) 胃腸道:惡心、腹部疼痛(1/1000發生頻率<1/100),嘔吐(1/10000發生頻率<1/1000),牙齦增生、牙齦炎(發生頻率<1/10000) 皮膚:疹、瘙癢(1/1000發生頻率<1/100),蕁麻疹(1/10000發生頻率<1/1000),光敏感性、唇舌血管神經性水腫(發生頻率<1/10000) 免疫反應:過敏性反應(發生頻

1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。2.妊娠中末期及哺乳者。3.膽道阻塞性疾病患者。4.嚴重肝功能不全患者。5.嚴重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據動物試驗結果,本品應禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:本品的血藥濃度隨年齡增加,故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg,并據個體反應調整劑量。

成分

用于治療高血壓。

用于原發性高血壓的治療。

藥理作用

不良反應按發生頻率分為:非常常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,>1/100);罕見(>1/10000,>1/1000);非常罕見(>1/10000)。1.全身反應。常見:后背痛(如坐骨神經痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見:視覺異常、多汗。2.中樞和外周神經系統:常見:眩暈。3.胃腸道系統:常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見:視覺異常、多汗。4.肌肉骨骼系統:常見:關節痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。5.神經系統:少見:焦慮。6.呼吸系統:常見:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。7.皮膚和附件系統:常見:皮膚異常如濕疹。8.另外,自替米沙坦上市后,個別病例報告發生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數病例報道出現血管性水腫、蕁麻癥和其它相關不良反應。

注意事項

下列患者慎用本品: 主動脈狹窄患者 肝功能損害的患者 嚴重的腎功能損害的患者(GRF<30ml/min) 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出現由低血壓引起的心肌缺血。 與CYP3A4誘導劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用,應避免此種合并用藥。 與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平,應避免此種合并用藥。 與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平,應避免此種合用。 對駕駛和機械操作的影響 服用非洛地平可引起頭昏和疲乏,因此在駕駛和操作機械時應密切注意上述現象。

1.肝功能不全:本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者,因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄,而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應慎用于輕中度肝功能不全患者。2.腎血管性高血壓:對于雙側腎動脈狹窄或單例功能腎腎動脈狹窄的病例,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物其導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。3.腎功能不全和腎移植患者:本品不得用于嚴重腎功能不全患者(肌酸酐清除率<30ml/min,參見禁忌癥)。對于腎功能不全的患者,使用本品期間,應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植后短期內的患者使用本品的資料。4.血容量不足患者:對于因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可能導致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應先糾正血鈉及血容量水平。5.與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統有關的其它情況:對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的病人(如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的腎臟疾病的患者),使用可影響該系統。

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