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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

批準文號:國藥準字H20083009

生產企業: 蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治:本品用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
主要成分

本品為復發制劑,其組分為:每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份為:甲磺酸多沙唑嗪。

生產企業

蘇州東瑞制藥有限公司

Pfizer Pharmaceuticals LLC

批準文號

國藥準字H20083009

注冊證號H20140367

說明
作用與功效

本品用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

良性前列腺增生對癥治療;高血壓。

用法用量

常用的本品起始和維持劑量為每日一次,每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5(氯沙坦鉀50mg/氫氯噻嗪12.5mg)。對氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5反應不足的患者,劑量可增至每日1次,每次2片海捷亞50-12.5。最大服用劑量為每日1次,每次2片海捷亞50-12.5。通常在服藥后三周內達到抗高血壓療效。詳見說明書。

服用本緩釋片時,應用足量的水將藥片完整吞服,不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg,國內目前尚無此臨床經驗。 常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項】。

副作用

詳見說明書。

本品上市前的安慰劑對照臨床研究中常見(>1%)的不良事件見下表。需要強調的是,在臨床研究中報告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路異常:眩暈 全身和給藥部位異常:乏力、周圍性水腫 胃腸道異常:腹痛、消化不良、惡心 感染和侵染:類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和結締組織異常:背疼、肌痛 神經系統異常:頭暈、頭痛、嗜睡 呼吸、胸廓和縱膈異常:支氣管炎、呼吸困難、鼻炎 血管異常:低血壓、體位性低血壓。 在良性前列腺增生患者的臨床研究中,緩釋片的不良事件(41%)與安慰劑(39%)相似,但低于普通片的不良事件(54%)。 老年(大于65歲)良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。 高血壓 心臟異常:心悸、心動過速 耳和耳迷路異常:眩暈 胃腸道異常:腹痛、口干、惡心 全身和給藥部位異常:乏力、胸痛、周圍性水腫 肌肉骨骼和結締組織異常:背疼、肌痛 血管異常:體位性低血壓 神經系統異常:頭暈、頭痛 呼吸、胸廓和縱膈異常:支氣管炎、咳嗽 皮膚和皮下組織異常:瘙癢 腎臟和泌尿系統異常:膀胱炎、尿失禁 在上市后的臨床應

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠的中期和后期,應用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致發育胚胎的損傷甚至死亡。故發現妊娠后,應盡快停用本品。雖然尚無在妊娠婦女中使用本品的經驗,但動物實驗證實氯沙坦鉀對胎兒和新生兒有損傷和致死作用,其機制被認為是通過藥物對腎素-血管緊張素系統的介導作用。在人類,胎兒的腎灌注開始于妊娠中期,而腎灌注依賴于腎素-血管緊張素系統的發育。因此,如果在妊娠的中期或后期服用本品,胎兒的危險性會增加。噻嗪類藥物能通過胎盤屏障而出現在臍帶血中。建議有高血壓而無其它疾病的妊娠婦女不要常規使用利尿劑,以免使母親和胎兒遭受不必要的危害,如胎兒或新生兒黃疸.血小板減少癥和可能發生于成年人的其它不良反應。利尿劑不能阻止妊娠毒血癥的發展,并且沒有令人滿意的證據表明它對毒血癥有療效。還不清楚氯沙坦能否通過乳汁排泌.但噻嗪類藥物能出現于人乳汁中。由于它對哺乳嬰兒的潛在不良作用,應權衡藥物對母親的重要性決定停止授乳還是停止用藥。兒童用藥:在兒童中的安全性和有效性還未確定。老年用藥:臨床研究中,本品對老年(≥65歲)和年輕(<65歲)患者的療效和安全性無臨床顯著差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:由于缺乏本品在妊娠時的臨床經驗,因此有關本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動物試驗證明無致畸作用。動物試驗發現,高劑量用藥時可使胎兒存活率下降。孕期應避免使用本品。哺乳期:動物試驗發現,多沙唑嗪在動物乳汁中蓄積,尚不清楚在人乳汁的情況,所以哺乳期不應使用本品。兒童用藥:有關本品在兒童中應用的有效性及安全性尚未證實。老年用藥:常規劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見【注意事項】。

成分

本品用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

良性前列腺增生對癥治療;高血壓。

藥理作用

注意事項

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.嚴重腎功能不全患者慎用;3.定期監測血壓和腎功能;4.避免與鉀鹽或含鉀藥物合用;5.駕駛或操作機械時應小心。

1. 初始劑量應低,逐漸增加;2. 避免突然停藥;3. 避免駕駛或操作機械;4. 可能引起直立性低血壓;5. 肝功能不全患者慎用。

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