蓋世特(法莫替丁顆粒)

托吡酯片

法莫替丁。

托吡酯。

回音必集團(tuán)浙江齊齊制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950256

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020555

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱（燒心）。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

溫開水沖服。成人一次1包，一日2次。24小時(shí)內(nèi)不超過2包。

對(duì)成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

對(duì)本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而，在快速調(diào)整劑量的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱（燒心）。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

1.少數(shù)患者可有口干、便秘、腹瀉、皮疹；2.偶見輕度轉(zhuǎn)氨酶增高。

1.本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解或消失請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師；2.對(duì)本品有過敏史者、嚴(yán)重腎功能不全者、孕婦及哺乳期婦女禁用；3.兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行；4.肝腎功能不全者慎用；5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)；6.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用；8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān)，而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對(duì)所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對(duì)于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說明書。