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非洛地平緩釋片
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非洛地平緩釋片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:非洛地平緩釋片

批準文號:國藥準字H20103138

生產(chǎn)企業(yè): 常州四藥制藥有限公司

功能主治:高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非洛地平緩釋片
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福辛普利鈉片
福辛普利鈉片
主要成分

活性成份為非洛地平。

本品主要成份為福辛普利鈉

生產(chǎn)企業(yè)

常州四藥制藥有限公司

中美上海施貴寶制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20103138

國藥準字H19980197

說明
作用與功效

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時,可單獨使用作為初始治療藥物,或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時,可與利尿劑合用。

用法用量

口服,劑量應個體化。服藥應在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。可根據(jù)患者反應將劑量減少或增加,或加用其它降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者,2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。腎功能損害:腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應慎重。

口服,成人和大于12歲的兒童的用法與用量如下:1.不用利尿劑治療的高血壓病人:劑量范圍為每日10-40mg,單次服藥,與進餐無關,病人服用正常初始劑量為10mg,每日一次。約四周后,根據(jù)血壓的反應適當調(diào)整劑量。劑量超過每日40mg,不增強降壓作用。如單獨使用不能完全控制血壓,可加服利尿劑。2.同時服用利尿劑治療的高血壓病人:在開始用本品治療前,利尿劑最好停服幾天以減少血壓過份下降的危險。如果經(jīng)約4周的觀察期后,血壓不能被充分控制,可以恢復用利尿劑治療。另一種選擇是,如果不能停服利尿劑,則在給予本品初始劑量10mg時,應嚴密觀察幾個小時,直至血壓穩(wěn)定為止。用利尿劑治療的高血壓病人,盡管服用本品后血壓顯著降低,但在4小時-24小時之間能維持平均腦血流量。3.心力衰竭:推薦的初始劑量為10mg,每日一次,并作嚴密的醫(yī)學監(jiān)護。如果病人能很好耐受,則逐漸增量至40mg,每日一次。即使在初始劑量后出現(xiàn)低血壓,也應繼續(xù)謹慎地增加劑量,并有效地處理低血壓癥狀,本品應與利尿劑合用。4.心力衰竭的高危病人:以下病人應在醫(yī)院內(nèi)開始治療:嚴重心功能不全的病人(NYHAIV級):對首劑低血壓有特殊危險的病人,如

副作用

本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫,該反應由外周血管擴張引起,是與劑量相關的。來自臨床試驗的經(jīng)驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲勞。這些反應常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告,但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報道發(fā)現(xiàn)有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會引起牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。高血糖是本類藥物的不良反應,但在非洛地平僅有零星個案報告。表格詳見說明書。

本品最常見的副作用是頭暈、咳嗽、上呼吸道癥狀、惡心或嘔吐、腹瀉和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙癢、骨骼肌疼痛或感覺異常、疲勞和味覺障礙。在治療心力衰竭的試驗中,與其它ACE抑制劑相同,可引起低血壓,包括直立性低血壓。偶有報道用ACE抑制劑治療的病人發(fā)生胰腺炎,在某些病例已被證明是致命的。副作用的發(fā)生率和類型在年輕病人和老年病人之間無區(qū)別。實驗室檢查顯示有輕度暫時性的血紅蛋白和紅細胞值減少,偶見血尿素氮輕度升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性,妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮,但沒有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴張導致的血流再分布,存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險。哺乳期:非洛地平可分泌進入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平,僅極少量會通過乳汁轉至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗來評估其對嬰兒的危險。因此,哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學利益大于風險,應考慮停止哺乳。兒童用藥:兒童使用本品的經(jīng)驗有限。老年用藥:老年患者2.5mg一日一次就足夠。劑量超過10mg一日一次通常是不需要。65歲以上的患者,非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會升高。因此建議起始劑量用2.5mg,一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時應注意監(jiān)測血壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。 兒童用藥:現(xiàn)未進行該項實驗且無可靠參考文獻,故暫不推薦用于兒童患者。 老年用藥:老年患者不需降低劑量。

成分

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時,可單獨使用作為初始治療藥物,或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時,可與利尿劑合用。

藥理作用

本品為抗高血壓藥,系血管緊張素轉換酶抑制藥。在體內(nèi)轉變成具有藥理活性的福辛普利拉,后者能抑制血管緊張素轉換酶,降低血管緊張素II和醛固酮的濃度,使外周血管擴張,血管阻力降低,而產(chǎn)生降壓效應。

注意事項

1. 低血壓患者慎用;2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 避免與葡萄柚汁同服;5. 服藥期間定期檢查血壓。

1.低血壓 :與所有的ACE抑制劑相同,可能觀察到低血壓反應。如果發(fā)生低血壓,一般在首次劑量時發(fā)生,對大多數(shù)病例,病人躺下后癥狀即可減輕,一旦病人血壓穩(wěn)定,暫時的低血壓偶發(fā)事件不作為繼續(xù)治療的禁忌癥。與其他ACE抑制劑相同,有血壓過分下降危險的病人,有時伴腎功能不全,包括充血性心力衰竭、腎血管性高血壓、腎透析以及任何病因引起的水分和/或鹽耗竭的病人。對于存在以上任何一種危險因素的病人,在給予本品治療前必須謹慎地停止或減少利尿藥的劑量,或者采取其他措施以保證有充足的體液,這些高危病人的治療,開始時應該在嚴密的醫(yī)療監(jiān)護下進行,進行密切的隨訪,特別在恢復使用和增加利尿藥或本品的劑量更應如此。 2.腎功能損害 :已患充血性心力衰竭、腎血管性高血壓(特別是腎動脈狹窄)和任何原因引起的水或鹽耗竭的病人用ACE抑制劑治療時,有增加發(fā)生腎功能障礙指征的危險,包括血尿素氮升高、血清肌酐和鉀升高、蛋白尿、尿容量改變(包括尿過少/無尿)和尿分析結果異常。此時,利尿藥和/或本品的劑量應減少或停止使用。 3.類過敏癥樣反應 :近來臨床觀察顯示接受ACE抑制劑治療的病人在用高流量透析膜(如AN69)進行血液透析時

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