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非洛地平緩釋片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:非洛地平緩釋片

批準文號:國藥準字H20103138

生產企業: 常州四藥制藥有限公司

功能主治:高血壓、穩定性心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非洛地平緩釋片
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氟伐他汀鈉緩釋片
氟伐他汀鈉緩釋片
主要成分

活性成份為非洛地平。

活性成份:氟伐他汀鈉。

生產企業

常州四藥制藥有限公司

北京諾華制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20103138

國藥準字H20090179

說明
作用與功效

高血壓、穩定性心絞痛。

用于飲食未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

用法用量

口服,劑量應個體化。服藥應在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。可根據患者反應將劑量減少或增加,或加用其它降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者,2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。腎功能損害:腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應慎重。

成人患者:在開始治療前,患者應采用標準的降低膽固醇的飲食控制。在整個治療期間應繼續飲食控制。推薦的起始劑量為20mg或40mg常釋膠囊,每日一次。可以根據患者治療效果和推薦需達到的治療目標調整劑量。對于嚴重的高膽固醇血癥或者40mg常釋膠囊治療效果不滿意的患者,可以使用氟伐他汀鈉緩釋片80mg/天。推薦的每日最大劑量為80mg。本品可在每天任意時間服用,無論進食與否。給藥后,四周內達到最大降脂作用。藥物長期服用持續有效。本品單獨治療有效。研究同時表明氟伐他汀和煙酸、消膽胺以及貝特類藥物聯合應用是安全和有效的(見【藥物相互作用】)。腎功能不全患者:氟伐他汀經肝臟清除,僅有不到6%的藥物進入尿中。輕至中度腎功能不全的患者中氟伐他汀的藥代動力學保持不變,無需調整劑量。肝功能損害患者:活動性肝病或無法解釋的血清轉氨酶持續升高的患者,禁用本品(見【禁忌】及【注意事項】)。

副作用

本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫,該反應由外周血管擴張引起,是與劑量相關的。來自臨床試驗的經驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發生面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲勞。這些反應常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告,但與非洛地平的聯系尚未明確建立。還有報道發現有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會引起牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。高血糖是本類藥物的不良反應,但在非洛地平僅有零星個案報告。表格詳見說明書。

藥物不良反應在表1中按照medDRA系統器官分類列出。在每個系統器官分類中,根據其發生率對不良反應進行排列,最常見的不良反應排在首位。在每一個頻率組中,將不良反應以嚴重性程度為序降序排列。此外,采用下列常規分類方法(CIOMS川分類方法)。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性,妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮,但沒有確切的證據表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產。由于外周血管擴張導致的血流再分布,存在發生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險。哺乳期:非洛地平可分泌進入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平,僅極少量會通過乳汁轉至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經驗來評估其對嬰兒的危險。因此,哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續使用非洛地平治療的醫學利益大于風險,應考慮停止哺乳。兒童用藥:兒童使用本品的經驗有限。老年用藥:老年患者2.5mg一日一次就足夠。劑量超過10mg一日一次通常是不需要。65歲以上的患者,非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會升高。因此建議起始劑量用2.5mg,一日一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。

成分

高血壓、穩定性心絞痛。

用于飲食未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

藥理作用

注意事項

1. 低血壓患者慎用;2. 腎功能不全患者需調整劑量;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 避免與葡萄柚汁同服;5. 服藥期間定期檢查血壓。

1. 對本品過敏者禁用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 嚴重肝功能障礙患者慎用;4. 定期監測肝功能;5. 避免與葡萄柚汁同服。

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