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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:孟魯司特鈉咀嚼片

批準文號:國藥準字H20064828

生產企業: 四川大冢制藥有限公司

功能主治:本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
孟魯司特鈉咀嚼片
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鹽酸金剛乙胺片
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主要成分

本品主要成份為孟魯司特鈉。

本品主要成分為鹽酸金剛乙胺片。

生產企業

四川大冢制藥有限公司

浙江普洛康裕制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20064828

國藥準字H20010785

說明
作用與功效

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

本品適用于預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1.預防:在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中,發現本品能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應,服用本品的個體對自然發病或接種仍會持續免疫反應,但這以后接觸相關抗原病毒,有保護作用。在感染暴發期間服用后,2~4周的時間內有預防作用。超過6周,其預防作用的安全性和有效性未被論證。 2.治療:在人群中確認或懷疑A型流感時,有病毒感染癥狀的成年人可服用本品;在出現A型流感病毒癥狀48小時內服用本品,能減少發燒持續的時間和減輕全身癥狀。

用法用量

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。詳見說明書。

本品為口服制劑,用法與用量如下: 1.成年人和兒童的預防用藥: 成年人:本品推薦給成年人的劑量是0.1g(1片),每日二次。對于嚴重的肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)患者及中老年家庭護理患者,推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前,還沒有多劑量的數據可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期,金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應該監視其不良反應,必要時調整劑量。 兒童:對于10歲以下兒童,本品每日一次,每次5mg/kg,但總量不超過0.15g(1片半)。對于10歲或以上的兒童,用量與成年人一樣。 2.成年人的治療用藥:鹽酸金剛乙胺對于成年人的推薦劑量0.1g(1片),每日二次。對于嚴重肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)和老年人家庭護理患者,推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前,還沒有多劑量的數據可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期,金剛乙胺的代謝物有可能會積累。對任何腎功能不全患者應監視其不良反應,必要時調整劑量。在出現A型流行性感冒的癥狀和體征時,服用本品越早越好,在48小時內服用本品治療效果更好,從癥狀開始連續治療

副作用

本品一般耐受性良好,不良反應輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應發生率與安慰劑相似。其余請詳見說明書。

1、胃腸道反應:惡心,嘔吐,腹痛,食欲不振,腹瀉. 2、神系統障礙:神經過敏,失眠,集中力差,頭暈,頭痛,老年人步態失調. 3、其他;無力,口干 以上不良反應在繼續用藥后均可消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:無妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應避免服用本品。全球上市后經驗顯示,妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌,哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥:不適用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:已有實驗證明本品對于動物可產生致畸影響和非致畸影響,因此,只有能夠證明服用本品對母子的益處大于壞處時,才能在妊娠時考慮使用本品。在動物實驗中,大鼠授乳期間服用金剛乙胺,對幼鼠有負面影響。金剛乙胺在鼠乳中以劑量依賴方式被濃縮:服用金剛乙胺2~3小時后,在大鼠乳液中的濃度為血清中2倍。因此,對于哺乳期婦女,只有能證明服用本品對母子的益處大于壞處時,才能考慮使用本品。兒童用藥:本品用于預防兒童A型流行性感冒,治療兒童流感癥狀的安全有效尚沒有建立。對于1歲以下的兒童,本品的預防性研究還未完成。因此,目前尚缺乏兒童用藥的詳細的研究資料。老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

本品適用于預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1.預防:在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中,發現本品能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應,服用本品的個體對自然發病或接種仍會持續免疫反應,但這以后接觸相關抗原病毒,有保護作用。在感染暴發期間服用后,2~4周的時間內有預防作用。超過6周,其預防作用的安全性和有效性未被論證。 2.治療:在人群中確認或懷疑A型流感時,有病毒感染癥狀的成年人可服用本品;在出現A型流感病毒癥狀48小時內服用本品,能減少發燒持續的時間和減輕全身癥狀。

藥理作用

注意事項

1.孕婦、哺乳期婦女慎用;2.對本品過敏者禁用;3.肝功能不全患者慎用;4.避免與CYP3A4強抑制劑合用;5.可能引起精神系統不良反應,如出現異常應及時就醫。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 避免與中樞神經系統抑制藥物同用;4. 服藥期間不宜駕駛車輛或操作機械;5. 過敏體質者慎用。

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