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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:孟魯司特鈉咀嚼片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20064828

生產(chǎn)企業(yè): 四川大冢制藥有限公司

功能主治:本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
孟魯司特鈉咀嚼片
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硫酸特布他林霧化液
硫酸特布他林霧化液
主要成分

本品主要成份為孟魯司特鈉。

本品活性成份為硫酸特布他林 化學(xué)名稱:(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2∶1) 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:(C12H19NO3)2·H2SO4 分子量:548.66

生產(chǎn)企業(yè)

四川大冢制藥有限公司

AstraZenecaAB

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20064828

進(jìn)口藥品注冊證號H20140108

說明
作用與功效

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

用法用量

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。詳見說明書。

副作用

本品一般耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余請詳見說明書。

不良反應(yīng)的程度和劑量相關(guān)。 在使用推薦劑量時全身的不良反應(yīng)的發(fā)生率低。大多數(shù)不良反應(yīng)報告是擬交感神經(jīng)胺類的特性反應(yīng),一般在用藥1-2周后逐漸消退。 常見(>1/100): 一般:頭痛 循環(huán)系統(tǒng):心悸、心動過速 肌肉骨骼系統(tǒng):震顫、肌肉痙攣 罕見(<1/1000): 循環(huán)系統(tǒng):心律失常(如:心房顫動,室上性心動過速和早搏) 皮膚:蕁麻疹、皮疹 呼吸道:支氣管痙攣 代謝:低鉀血癥 精神:行為異常和睡眠障礙 消化:惡心

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:無妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗顯示,妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:已在6個月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥:不適用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦 懷孕期用藥無已知危險,但仍建議懷孕的前三個月慎用。曾有報道指出,孕婦采用β2受體激動劑治療后的早產(chǎn)新生兒發(fā)生一過性的低血糖癥。 哺乳期 特布他林可隨乳汁分泌,但在治療劑量時不會對乳兒產(chǎn)生不良影響。 兒童用藥:參見 老年用藥:同成人。

成分

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

藥理作用

特布他林是一種腎上腺素β2受體激動劑,通過選擇性興奮β2受體擴(kuò)張支氣管。特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纖毛清潔功能,從而加速黏液分泌物的清除。

注意事項

1.孕婦、哺乳期婦女慎用;2.對本品過敏者禁用;3.肝功能不全患者慎用;4.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑合用;5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應(yīng),如出現(xiàn)異常應(yīng)及時就醫(yī)。

嚴(yán)重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經(jīng)治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 博利康尼可能會產(chǎn)生心血管影響,一些來自于上市后數(shù)據(jù)和已發(fā)表文獻(xiàn)的證據(jù)表明,心肌缺血的出現(xiàn)與β激動劑有關(guān)。對于那些正在接受博利康尼治療的患有嚴(yán)重心臟疾病(如缺血性心臟疾病。心律失常或嚴(yán)重心力衰竭)的患者,如果他們出現(xiàn)胸痛或其他心臟疾病惡化的癥狀,應(yīng)被警告立即就醫(yī),應(yīng)當(dāng)注意對例如呼吸困難和胸痛等癥狀的評估,因為呼吸系統(tǒng)疾病或心臟病都可引起這些癥狀。 β2受體激動劑可能會引起低鉀血癥,當(dāng)本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此,對高危患者應(yīng)監(jiān)測血清鉀的濃度,特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴(yán)重哮喘時。 β2受體激動劑可引起高血糖,建議對伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時應(yīng)監(jiān)測血糖。 應(yīng)告知患者,如果原先有效的劑量不再產(chǎn)生相同的緩解作用,則應(yīng)咨詢醫(yī)生。這可能是哮喘加重的征兆,可能需要其它治療。 對18個月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進(jìn)一步降低。在一些病例,有報道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯(lián)合使用腎上腺素β2受體激動劑的患者發(fā)生

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