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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:孟魯司特鈉咀嚼片

批準文號:國藥準字H20064828

生產(chǎn)企業(yè): 四川大冢制藥有限公司

功能主治:本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
孟魯司特鈉咀嚼片
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乙酰半胱氨酸片
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主要成分

本品主要成份為孟魯司特鈉。

本品的主要成份為乙酰半胱氨酸。

生產(chǎn)企業(yè)

四川大冢制藥有限公司

海南贊邦制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20064828

國藥準字H20080326

說明
作用與功效

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染的祛痰治療。

用法用量

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。詳見說明書。

成人:口服,一次1片(600mg),一日1-2次,或遵醫(yī)囑。

副作用

本品一般耐受性良好,不良反應輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應發(fā)生率與安慰劑相似。其余請詳見說明書。

本品口服偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應,一般減量或停藥即緩解。罕見皮疹和支氣管痙攣等過敏反應。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:無妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗顯示,妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌,哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥:不適用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗表明,本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料,因此孕婦不主張使用,治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥:本品僅用于成人。 老年用藥:老年患者伴有嚴重呼吸功能不全者慎用。

成分

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染的祛痰治療。

藥理作用

藥理作用:本品為粘痰溶解劑,具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S-)斷裂,從而降低痰的粘滯性,并使痰液化而易咳出。本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸,在保持適當?shù)腉SH水平方面起著重要的作用,從而有助于保護細胞因體內(nèi)GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理研究:小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/kg,大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/kg。回復突變試驗(Ames試驗)顯示乙酰半氨胺酸無致突變作用。本品為觀察到任何致畸作用。在動物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/kg口服對大鼠無生殖毒性。

注意事項

1.孕婦、哺乳期婦女慎用;2.對本品過敏者禁用;3.肝功能不全患者慎用;4.避免與CYP3A4強抑制劑合用;5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應,如出現(xiàn)異常應及時就醫(yī)。

1.支氣管哮喘患者慎用,如使用在治療期間應密切觀察病情,如有支氣管痙攣發(fā)生應立即終止治療。 2.有消化道潰瘍病史者慎用。 3.本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發(fā)生不可逆性結(jié)合而失效,應避免接觸。 4.肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1/2延長,應適當減量。

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