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鹽酸小檗堿片
鹽酸小檗堿片

鹽酸小檗堿片

非處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸小檗堿片

批準文號:國藥準字H11021430

生產企業: 北京誠濟制藥股份有限公司

功能主治:用于敏感病原菌所致的胃腸炎、細菌性痢疾等腸道感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸小檗堿片
鹽酸小檗堿片
美沙拉秦腸溶片
美沙拉秦腸溶片
主要成分

本品每片含主要成分鹽酸小檗堿0.1克。輔料為淀粉、梭甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

主要成分:美沙拉秦。 ?化學名稱:5-氨基水楊酸 ?分子式:C7H7NO3 ?分子量:153.14

生產企業

北京誠濟制藥股份有限公司

黑龍江天宏藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H11021430

國藥準字H20103359

說明
作用與功效

用于敏感病原菌所致的胃腸炎、細菌性痢疾等腸道感染。

?1.用于潰瘍性結腸炎的治療:包括急性發作期的治療和防止復發的維持期治療; ?2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

用法用量

口服。 1.成人,一次1-3片,一日3次。 2.兒童用量見下表: (1)年齡在1~3歲,體重(公斤)10~15,一次用量(片)0.2-1,一日3次。(2)年齡在4~6歲,體重(公斤)16~21,一次用量(片)1-1.5,一日3次。 (3)年齡在7~9歲,體重(公斤)22~27,一次用量(片)1.5-2,一日3次。 (4)年齡在10~12歲,體重(公斤)28~32,一次用量(片)2-2.5,一日3次。

成人: 根據臨床個體患者的需要,推薦按下述日劑量服用:克羅恩病-潰瘍性結腸炎-急...

副作用

溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。

器官系統分類 血液和淋巴系統:十分罕見(<0.01%) - 血細胞計數改變(再生障礙性貧血、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少、中性粒細胞減少、白細胞減少、血小板減少)? ?? 神經系統:罕見(≥0.01%~<0.1%) - 頭痛、頭暈; 十分罕見(<0.01%)? - 外周神經病變 胃腸系統:罕見(≥0.01%~<0.1%) - 腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心和嘔吐 ? 泌尿系統:十分罕見(<0.01%) - 腎功能障礙、包括急慢性間質性腎炎和腎功能異常 皮膚及其附件:十分罕見(<0.01%) - 脫發 肌肉骨骼系統:十分罕見(<0.01%) - 肌痛、關節痛 免疫系統:十分罕見(<0.01%) - 過敏反應,如過敏性皮疹、藥熱、支氣管痙攣、心膜和心肌炎、急性胰腺炎、過敏性肺泡炎、紅斑狼瘡綜合癥和全結腸炎 肝膽系統:十分罕見(<0.01%) - 肝功能檢測指標的改變(轉氨酶和膽汁淤積參數升高)、肝炎、膽汁淤積性肝炎 男性生殖系統:十分罕見(<0.01%) - 可逆性的精子減少癥

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠: 美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限,尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時,孕婦才能使用本品。 經口給藥的動物研究顯示美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。 2.哺乳: 少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除會導致嬰兒出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時,哺乳期婦女才應使用本品。 兒童用藥:由于缺乏相關年齡段兒童的使用經

成分

用于敏感病原菌所致的胃腸炎、細菌性痢疾等腸道感染。

?1.用于潰瘍性結腸炎的治療:包括急性發作期的治療和防止復發的維持期治療; ?2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

藥理作用

口服不良反應較少,偶有惡心、嘔吐、皮疹和藥熱,停藥后消失。

1.藥理作用 美沙拉秦的抗炎作用機制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對腸黏膜前列腺素的含量有一定影響,具有清除活性氧自由基的功能,對脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。 本品系美沙拉秦的腸溶片,口服后在腸道釋放美沙拉秦。美沙拉秦到達腸道后主要局部作用于腸黏膜和黏膜下層組織。美沙拉秦的生物利用度或血漿濃度與治療效果無關。 2.毒理研究 毒理研究中發現美沙拉秦大劑量重復口服給藥具有腎毒性(腎乳頭壞死、近曲小管上皮損傷或整個腎單位損傷)。這些發現的臨床相關性尚不清楚。動物研究沒有發現美沙拉秦具有致突變、致畸、致癌作用。

注意事項

1.對本品過敏者、溶血性貧血患者禁用。遺傳6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏的兒童應禁用,因本品可引起溶血性貧血以致黃疸。 2.妊娠期頭三個月慎用。 3.如服用過量過出現嚴重不良反應,請立即就醫。 4.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 5.兒童必須在成人監護下使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1. 根據醫生判斷,必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數,肝功能參數如ALT或AST,血肌苷)和尿液狀況(試紙或尿沉渣)。建議開始治療后14天檢查這些項目,此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常,每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀,必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如使用本品期間出現腎功能惡化,應考慮到美沙拉秦引起的中毒性腎損傷。 4.患有肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含有柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者,應在醫生的嚴密監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(抽搐、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀),須立即停止治療。 6.極少數情況下,在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中,可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片,這是由于本品快速通過腸道所致。

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