鹽酸小檗堿片

奧美拉唑鎂腸溶片

本品每片含主要成分鹽酸小檗堿0.1克。輔料為淀粉、梭甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

本品主要成份為奧美拉唑鎂。 ?化學(xué)名稱：雙-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鎂 ?分子式：C34H36N6MgO6S2 ?分子量：713.21

北京誠(chéng)濟(jì)制藥股份有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021430

國(guó)藥準(zhǔn)字J20130093

用于敏感病原菌所致的胃腸炎、細(xì)菌性痢疾等腸道感染。

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯(lián)合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長(zhǎng)期治療；用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對(duì)癥治療；潰瘍樣癥狀的對(duì)癥治療及酸相關(guān)性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。

口服。 1.成人，一次1-3片，一日3次。 2.兒童用量見下表： (1)年齡在1~3歲，體重（公斤）10~15，一次用量（片）0.2-1，一日3次。(2)年齡在4~6歲，體重（公斤）16~21，一次用量（片）1-1.5，一日3次。 (3)年齡在7~9歲，體重（公斤）22~27，一次用量（片）1.5-2，一日3次。 (4)年齡在10~12歲，體重（公斤）28~32，一次用量（片）2-2.5，一日3次。

必須整片吞服，至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎，可將其分散于水或微酸液體中...

溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。

臨床試驗(yàn)表明，最常見的是頭痛和胃腸道癥狀如：腹瀉、惡心、便秘，發(fā)生率在1-3%。（詳見說明書圖） 有報(bào)道發(fā)現(xiàn)個(gè)別病例有Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死松懈癥，但未確定有因果關(guān)系。臨床試驗(yàn)提示，奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。

孕婦及哺乳期婦女用藥：流行病學(xué)研究結(jié)果表明，奧美拉唑?qū)υ袐D或胎兒/新生兒的健康無不良影響。孕婦可以使用奧美拉唑。 奧美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知對(duì)嬰兒的影響。哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：目前國(guó)內(nèi)尚無兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)。 老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。

用于敏感病原菌所致的胃腸炎、細(xì)菌性痢疾等腸道感染。

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯(lián)合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長(zhǎng)期治療；用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對(duì)癥治療；潰瘍樣癥狀的對(duì)癥治療及酸相關(guān)性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。

口服不良反應(yīng)較少，偶有惡心、嘔吐、皮疹和藥熱，停藥后消失。

奧美拉唑?yàn)橐环N取代的苯并咪唑化合物，是一對(duì)活性旋光對(duì)映體的消旋物。奧美拉唑通過特殊機(jī)制作用于壁細(xì)胞中的質(zhì)子泵而減少胃酸分泌，此作用是可逆的。奧美拉唑是一種弱堿，在壁細(xì)胞的酸性環(huán)境中被濃縮并轉(zhuǎn)化為活性形式，抑制胃液中產(chǎn)生鹽酸的最后環(huán)節(jié)：H+．K+-ATP酶，該抑制作用呈劑量依賴性，對(duì)基礎(chǔ)及刺激后的胃酸分泌都有作用，而與刺激物類型無關(guān)。奧美拉唑?qū)δ憠A能及組胺受體無作用。和H2受體阻滯劑相似，奧美拉唑降低胃內(nèi)酸度，從而使胃泌素呈與酸度降低成比例的增加，胃泌素的增加是可逆的。有報(bào)道發(fā)現(xiàn)，在長(zhǎng)期治療中，胃腺囊腫的發(fā)生率增加。這些變化均為胃酸分泌受抑制的生理學(xué)結(jié)果，是良性且可逆的。質(zhì)子泵抑制劑或其它酸抑制劑引起的胃酸減少會(huì)使胃腸道中正常細(xì)菌的數(shù)量增加，因而治療會(huì)導(dǎo)致胃腸道感染 (如沙門氏菌和彎曲桿菌) 的風(fēng)險(xiǎn)輕微增大。 除了對(duì)胃酸分泌的作用外，尚未觀察到奧美拉唑的其它有臨床意義的藥效學(xué)作用。對(duì)胃酸分泌的作用與血藥濃度一時(shí)間曲線下面積 (AUC) 直接相關(guān)，但與給定時(shí)間的實(shí)際血藥濃度無關(guān)。口服本品20毫克，2小時(shí)內(nèi)胃酸分泌即減少。每日一次，連續(xù)服用三至五天即可獲得最大作用。對(duì)于十二指腸潰瘍的患者，2

1.對(duì)本品過敏者、溶血性貧血患者禁用。遺傳6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏的兒童應(yīng)禁用，因本品可引起溶血性貧血以致黃疸。 2.妊娠期頭三個(gè)月慎用。 3.如服用過量過出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。 4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.當(dāng)懷疑有消化性潰瘍時(shí)，應(yīng)盡早通過X線、內(nèi)境檢查確診，以免治療不當(dāng)。 2.治療胃潰瘍時(shí)，必須排除惡性腫瘤。。因用本品治療可掩蓋其癥狀，從而延誤診斷。 3.本品對(duì)胃腸道的運(yùn)動(dòng)紊亂無效。 4.對(duì)經(jīng)內(nèi)鏡確診為食管炎而長(zhǎng)期服用奧美拉唑的患者，每天10毫克治療較每天20毫克治療的緩解率低，因此每天服用10毫克者應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)境監(jiān)測(cè)。