萬艾可(枸櫞酸西地那非片)

非那雄胺膠囊

本品主要成分為：枸櫞酸西地那非

本品主要成份為非那雄胺。

輝瑞制藥有限公司

鄭州韓都藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020526

國藥準(zhǔn)字H20050426

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生(BPH)。1.改善癥狀；2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性；3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用；但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可。基于藥效和受耐性，劑量可增加至100毫克（最大推薦劑量）或降低至25毫克，每日最多服用1次。

口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

服用任何劑型硝酸酯類藥物的患者，無論是規(guī)律或間斷服用，均為禁忌癥。對(duì)西地那非中任何成分過敏的患者禁用

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的內(nèi)容物。哺乳期婦女，本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生(BPH)。1.改善癥狀；2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性；3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列。

1.在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19～87.歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。2.在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。3.在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。

西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開始持續(xù)到整個(gè)6小時(shí)的觀察期內(nèi)。所以，在任何情況下，聯(lián)合給予西地那非和有機(jī)硝酸酯類或提供NO類藥物（如硝普鈉）均屬禁忌。以下患者慎用西地那非：陰莖解剖畸形（如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏病），易引起陰莖異常勃起的疾?。ㄈ珑牋罴?xì)胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血?。?。其他治療勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯(lián)合使用。在已有心血管危險(xiǎn)因素存在時(shí)，用藥后性活動(dòng)有發(fā)生非致命性/致命性心臟事件的危險(xiǎn)。在性活動(dòng)開始時(shí)如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，須終止性活動(dòng)。國外批準(zhǔn)本品上市后，有少量勃起時(shí)間延長（超過４小時(shí)）和異常勃起（痛性勃起超過６小時(shí)）的報(bào)告。如持續(xù)勃起超過４小時(shí)，患者應(yīng)立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導(dǎo)致永久性勃起功能喪失。西地那非對(duì)性傳播疾病無保護(hù)作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 兒童不宜使用；3. 對(duì)本品過敏者禁用；4. 肝功能不全者慎用；5. 定期檢查前列腺特異性抗原水平。