二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

格列喹酮片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍250mg

本品的主要成份為格列喹酮。化學(xué)名稱為：1-環(huán)己基-3-[對(duì)-[2-(3,4-二氫-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3-雙氧基-2-(1H)-異喹啉基)-乙基]苯基]磺酰基]脲。化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。分子式：C27H33N3O6S分子量：527.60

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吉林金恒制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052201

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970310

對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

Ⅱ型糖尿病。

口服，就餐時(shí)服用。僅用于2型糖尿病的二線治療：推薦開(kāi)始劑量為一日兩次，一次一片(2.5mg／500mg)。但是，對(duì)于以前服用過(guò)格列本脲或/和二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應(yīng)超過(guò)以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發(fā)生低血糖。劑量應(yīng)逐漸增加，直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過(guò)四片(10mg／2000mg)。

餐前服用。根據(jù)患者個(gè)體情況，可適當(dāng)調(diào)節(jié)劑量，一般日劑量為15～180mg。日劑量30mg以內(nèi)者可于早餐前一次服用。大于此劑量者可酌情分為早、晚或早、中、晚分次服用。開(kāi)始治療量應(yīng)從15～30mg開(kāi)始，根據(jù)血糖情況逐步加量，每次加量15～30mg。如原已服用其他磺酰脲類(lèi)藥改用本品時(shí)，可按相同量開(kāi)始，按上述量逐漸加量調(diào)整。日最大劑量一般不超過(guò)180mg。

1．低血糖反應(yīng)，本品含有磺酰脲類(lèi)藥物，所有磺酰脲類(lèi)藥物都有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的低血糖。2．胃腸道反應(yīng)：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。3．皮膚反應(yīng)：皮膚過(guò)敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過(guò)敏等。4．血液系統(tǒng)：粒細(xì)胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。5．其他反應(yīng)：關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。

1．1型糖尿病。 2．糖尿病昏迷或昏迷前期。 3．糖尿病合并酸中毒或酮癥。 4．對(duì)磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者。 5．妊娠、哺乳期及晚期尿毒癥患者。

對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

Ⅱ型糖尿病。

1．低血糖反應(yīng)，本品含有磺酰脲類(lèi)藥物，所有磺酰脲類(lèi)藥物都有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的低血糖。2．胃腸道反應(yīng)：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。3．皮膚反應(yīng)：皮膚過(guò)敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過(guò)敏等。4．血液系統(tǒng)：粒細(xì)胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。5．其他反應(yīng)：關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。

極少數(shù)人有皮膚過(guò)敏反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)、輕度低血糖反應(yīng)及血液系統(tǒng)方面改變的報(bào)道。

1．本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此，應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用，這均會(huì)增高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2．據(jù)報(bào)道，本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn)，須特別注意。3．在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積，可能發(fā)生乳酸酸中毒，雖然發(fā)生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過(guò)低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。4．用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進(jìn)行眼科檢查等。5．限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。6．發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。7，在服藥期間應(yīng)避免飲酒。8．老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以免發(fā)生低血糖。9．與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時(shí)服用時(shí)，可干擾和影響二甲雙胍的分布，應(yīng)引起注意。10。在進(jìn)行血管造影等檢查時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致急性腎功能改變，需暫停服用本品48小時(shí)，待腎功能檢查顯示正常后，重新使用。11．手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外)，應(yīng)暫停服藥。12．服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外，均應(yīng)停止服藥。13．長(zhǎng)期服用本品的患者，可能會(huì)影響血清VitB12水平。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1．糖尿病治療需要規(guī)則的定期就醫(yī)。如同服用其它治療糖尿病的藥物一樣，服用糖適平也應(yīng)謹(jǐn)慎，尤其是在摸索合適劑量的過(guò)程中和從其它藥物改換糖適平時(shí)。即使理想的治療劑量已經(jīng)達(dá)到時(shí)，也應(yīng)注意。 2．糖尿病患者合并腎臟疾病，腎功能輕度異常時(shí)，尚可使用。但是當(dāng)有嚴(yán)重腎功能不全時(shí)，則應(yīng)改用胰島素治療為宜。 3．治療中若有不適，如低血糖、發(fā)熱、皮疹、惡心等應(yīng)從速就醫(yī)。 4．為了盡量減少易發(fā)生于糖尿病患者的心血管疾病的危險(xiǎn)，患者應(yīng)堅(jiān)持嚴(yán)格的飲食治療，而絕不能以增加藥量而放松飲食控制。 5．改用本品時(shí)如未按時(shí)進(jìn)食可以引起低血糖。 6．胃腸反應(yīng)一般為暫時(shí)性的，隨著治療繼續(xù)而消失，一旦有皮膚過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停用本品。