多喜林(甲磺酸多沙唑嗪片)

氟他胺片

[1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(1,4-苯駢二噁烷-2-甲酰基)]哌嗪甲磺酸鹽

本品主要成份為氟他胺。

常州制藥廠有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H20070220

國藥準字H19990144

原發性輕、中度高血壓，對于單獨用藥難以控制血壓的患者，可與利尿劑、β阻滯劑、鈣拮抗劑或血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEⅠ）合用。

本品適用于以前未經治療，或對激素控制療法無效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

初始劑量為1mg（1片），以減少體位性低血壓和首劑暈厥的發生率，體位性低血壓多發生在藥后2-6小時之間，故在首次給藥和每次增加劑量后的這段時間應注意測定血壓。如停藥數天，應按初始治療方案重新開始用藥。初始劑量為1mg（1片），每日1次。根據患者的立位血壓反應（基于服藥后2-6小時和24小時的測定值），用藥劑量可增加至2mg(2片)每日1次，以后可根據需要增至4mg(4片)每日1次，然后6mg（6片）每日1次，以獲得理想的降壓效果。劑量超過4mg增加過度體位性作用包括暈厥、體位性頭暈/眩暈和體位性

口服。 單一用藥或與LHRH激動劑聯合用藥的推薦劑量為每日三次，間隔8小時，每次...

已知對喹唑啉類（如哌唑嗪和特拉唑嗪）或本品的任何成份過敏者禁用。近期發生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治療者如發生心肌梗塞，應針對個體情況決定其梗塞后的治療。有胃腸道梗阻、食道梗阻或任何程度胃腸道腔徑縮窄病史者禁用本品。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅適用于男性患者，對孕婦及哺乳期婦女使用尚無研究。然而須想到孕婦服用本品危害胎兒餓可能性和藥物在乳汁中存在的可能性。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：請參見

原發性輕、中度高血壓，對于單獨用藥難以控制血壓的患者，可與利尿劑、β阻滯劑、鈣拮抗劑或血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEⅠ）合用。

本品適用于以前未經治療，或對激素控制療法無效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

在有對照的臨床試驗中，最常見的不良反應為體位性低血壓（很少伴有暈厥），非特異性不良反應包括：頭暈、乏力、低血壓、外周性水腫、呼吸困難、頭痛、不適、體位性頭暈、眩暈、虛弱、嗜睡、胃腸道反應（腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、胃腸炎）、口干、背痛、胸痛、心悸、心動過速、肌痛、支氣管炎、咳嗽、瘙癢、尿失禁、膀胱炎及鼻炎。曾有易激怒和震顫（罕見病例）的報道。偶有與包括多沙唑嗪在內的α1受體阻滯劑相關的陰莖異常勃起和陽痿報道。也有藥物過敏反應、皮疹、血小板減少癥、紫癜、鼻出血、白細胞減少、血尿、膽汁淤積、黃疸、肝功能檢查異常

藥理作用：氟他胺為一種非類固醇的乙酰苯胺類口服抗雄性激素，能阻止雄性繼續在靶細胞的吸收和/或組織雄性激素與細胞核的結合，顯示強力的抗雄性激素作用。 毒理研究：本品經Ames實驗、DNA修復實驗、體內姐妹染色體互換或顯性致死因子分析，未證實具仃引起突變的傾向。對大鼠的長期給藥實驗發現本品可產生睪丸間隙細胞癌和乳腺癌。

【注意事項】心絞痛患者在接受多沙唑嗪治療之前先采用可有效預防心絞痛發作的藥物治療。心絞痛患者從β受體阻滯劑轉換為多沙唑嗪時，應充分注意β受體阻滯劑的撤藥反應，直到患者血液動力學穩定后才開始服用多沙唑嗪。有癥狀的心衰患者，在服用多沙唑嗪之前應先接受針對心衰治療。接受過心衰治療的患者，考慮到病情惡化的可能，在多沙唑嗪治療早期應加強隨訪。昏厥與“首過效應”：多沙唑嗪與其他α阻滯劑一樣，能引起明顯的低血壓（特別在直立位時），可出現昏厥和其它直立癥狀（如頭昏）。首次服藥、加量或停藥數日后再次用藥常會出現明顯的直立效

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