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吸入用布地奈德混懸液
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吸入用布地奈德混懸液

吸入用布地奈德混懸液

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:吸入用布地奈德混懸液

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20140474

生產(chǎn)企業(yè): AstraZeneca Pty Ltd

功能主治:治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
吸入用布地奈德混懸液
吸入用布地奈德混懸液
化痰平喘片
化痰平喘片
主要成分

主要成分:布地奈德化學(xué)名稱:16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20-二酮。分子式:C25H34O6分子量:430.5

南沙參、地龍、暴馬子皮、百部、浮海石、黃芩、鹽酸異丙嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

AstraZeneca Pty Ltd

吉林瑞隆藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20140474

國藥準(zhǔn)字Z22025166

說明
作用與功效

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

清熱化痰,止咳平喘。用于急、慢性氣管炎,肺氣腫,咳嗽痰多,胸滿氣喘。

用法用量

如果發(fā)生哮喘惡化,布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器,病人實際吸入的劑量為標(biāo)示量的40~60%。霧化時間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數(shù)霧化器,適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?~4毫升。詳見說明書。

口服。一次4-6片,一日2次。

副作用

布地奈德的耐受性好,大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕,且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。每天服用1.6mg或更多布地奈德,且長期單獨(dú)使用的病人中,有50%(n=10)的病人出現(xiàn)類固醇過量的臨床表現(xiàn)。已見報道的不良反應(yīng)(>1%)包括:聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)生口咽念珠菌病,可用適當(dāng)?shù)目拐婢幹委煟⒗^續(xù)使用布地奈德,讓病人在每次吸入后漱口,可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。詳見說明書。

1.嬰兒、新生兒禁用。 2.對鹽酸異丙嗪以及其類似藥品過敏者禁用。 3.高空作業(yè)者、駕駛員、機(jī)械操作者,工作時間內(nèi)禁用。 4.哺乳期婦女、孕婦和老年人慎用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在動物研究中發(fā)現(xiàn)布地奈德可透過胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣,布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發(fā)現(xiàn)與人的相關(guān)性還沒有確定。大量的前瞻性流行病學(xué)研究結(jié)果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用。與其它藥物一樣,懷孕期間使用布地奈德應(yīng)當(dāng)權(quán)衡其對母體的益處及其對胚胎的可能風(fēng)險。如果在懷孕時不能避免使用糖皮質(zhì)激素,最好選用吸入性糖皮質(zhì)激素,因為其全身作用較低。對于在懷孕期間母親應(yīng)用大量糖皮質(zhì)激素的嬰兒,應(yīng)注意觀察,小心其腎上腺功能減退的發(fā)生。沒有關(guān)于布地奈德進(jìn)入母乳的報道,建議使用布地奈德的婦女停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥:見【用法用量】。老年用藥:同成人。

成分

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

清熱化痰,止咳平喘。用于急、慢性氣管炎,肺氣腫,咳嗽痰多,胸滿氣喘。

藥理作用

尚不明確。

注意事項

1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨(dú)用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作,后者需加強(qiáng)治療措施。 2.對于由口服類固醇轉(zhuǎn)為布地奈德治療的病人,需要特別小心,因為下丘腦-垂體-腎上腺軸需要幾個月才能完全恢復(fù)。在哮喘加重或嚴(yán)重發(fā)作期間,病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理:口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人,從口服治療改用布地奈德治療時,可能再發(fā)生早期的過敏狀,例如:鼻炎濕疹因為布地奈德的全身類固醇作用較低(見臨床管理:口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 4.高劑量的糖皮質(zhì)類固醇可能會掩蓋一些已有感染的癥狀,也可能在使用時產(chǎn)生新的感染。對患活動或靜止期肺結(jié)核的病人或呼吸系統(tǒng)的真菌、細(xì)菌或病毒感染者,需特別小心。 5.由于在長期高劑量治療過程,發(fā)現(xiàn)部分病人有一定程度腎上腺皮質(zhì)功能抑制,因此建議進(jìn)行血液學(xué)和腎上腺功能的監(jiān)測。 6.當(dāng)存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時,不宜通過正壓輸送系統(tǒng)(如IPPB)給藥,除非已進(jìn)行特殊的引流。

本品是中西藥復(fù)方制劑,鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項,故在此項下羅列與化學(xué)藥品關(guān)聯(lián)的相關(guān)內(nèi)容,以提示醫(yī)患在使用本品時予以關(guān)注。 1.本藥含有鹽酸異丙嗪,鹽酸異丙嗪為組織胺H1受體拮抗劑,單用時日服劑量一般不得超過37.5mg。 2.鹽酸異丙嗪單獨(dú)使用時不良反應(yīng)為困倦、思睡、口干,偶有胃腸道刺激癥狀,高劑量時易發(fā)生錐體外系癥狀;老年人用藥多發(fā)生頭暈、癡呆、精神錯亂和低血壓;少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)興奮、失眠、心悸、頭痛、耳鳴、視力模糊和排尿困難。過量時可發(fā)生動作笨拙,反應(yīng)遲鈍,震顫。藥物相互作用: (1)本品可增強(qiáng)抗膽堿藥如阿托品的作用。 (2)與鎮(zhèn)靜、催眠藥、抗過敏藥并用可增加本品對中樞神經(jīng)的抑制作用。 (3)與氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和甲萬古霉素等耳毒性癥狀可被掩蓋而不易發(fā)現(xiàn)。

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