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吸入用布地奈德混懸液
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吸入用布地奈德混懸液

吸入用布地奈德混懸液

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:吸入用布地奈德混懸液

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20140474

生產(chǎn)企業(yè): AstraZeneca Pty Ltd

功能主治:治療支氣管哮喘??商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
吸入用布地奈德混懸液
吸入用布地奈德混懸液
右美沙芬緩釋混懸液
右美沙芬緩釋混懸液
主要成分

主要成分:布地奈德化學(xué)名稱:16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20-二酮。分子式:C25H34O6分子量:430.5

本品每毫升含主要成份氫溴酸右美沙芬6毫克。輔料為:吐溫-80、丙二醇、黃原膠、聚磺苯乙烯鈉、乙基纖維素、純化水、蔗糖、羥苯乙酯、乙二胺四乙酸二鈉、香料。

生產(chǎn)企業(yè)

AstraZeneca Pty Ltd

上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20140474

國藥準(zhǔn)字H20020052

說明
作用與功效

治療支氣管哮喘??商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

本品用于伴有干咳的感冒、咽喉炎以及其他上呼吸道對癥治療。

用法用量

如果發(fā)生哮喘惡化,布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器,病人實際吸入的劑量為標(biāo)示量的40~60%。霧化時間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數(shù)霧化器,適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?~4毫升。詳見說明書。

口服。服用以前充分振搖。 成人和12周歲以上兒童,常用量每日2次,每次10毫升。 6~12歲兒童,常用量每日2次,每次5毫升。 2~6歲兒童,常用量每日2次,每次2.5毫升。

副作用

布地奈德的耐受性好,大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕,且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。每天服用1.6mg或更多布地奈德,且長期單獨使用的病人中,有50%(n=10)的病人出現(xiàn)類固醇過量的臨床表現(xiàn)。已見報道的不良反應(yīng)(>1%)包括:聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)生口咽念珠菌病,可用適當(dāng)?shù)目拐婢幹委煟⒗^續(xù)使用布地奈德,讓病人在每次吸入后漱口,可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。詳見說明書。

可見頭暈、頭痛、嗜睡、易激動、噯氣、食欲缺乏、便秘、惡心、皮膚過敏等,但不影響療效。停藥后上述反應(yīng)可自行消失。過量可引起神志不清,支氣管痙攣,呼吸抑制。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在動物研究中發(fā)現(xiàn)布地奈德可透過胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣,布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發(fā)現(xiàn)與人的相關(guān)性還沒有確定。大量的前瞻性流行病學(xué)研究結(jié)果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用。與其它藥物一樣,懷孕期間使用布地奈德應(yīng)當(dāng)權(quán)衡其對母體的益處及其對胚胎的可能風(fēng)險。如果在懷孕時不能避免使用糖皮質(zhì)激素,最好選用吸入性糖皮質(zhì)激素,因為其全身作用較低。對于在懷孕期間母親應(yīng)用大量糖皮質(zhì)激素的嬰兒,應(yīng)注意觀察,小心其腎上腺功能減退的發(fā)生。沒有關(guān)于布地奈德進入母乳的報道,建議使用布地奈德的婦女停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥:見【用法用量】。老年用藥:同成人。

成分

治療支氣管哮喘??商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

本品用于伴有干咳的感冒、咽喉炎以及其他上呼吸道對癥治療。

藥理作用

注意事項

1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作,后者需加強治療措施。 2.對于由口服類固醇轉(zhuǎn)為布地奈德治療的病人,需要特別小心,因為下丘腦-垂體-腎上腺軸需要幾個月才能完全恢復(fù)。在哮喘加重或嚴(yán)重發(fā)作期間,病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理:口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人,從口服治療改用布地奈德治療時,可能再發(fā)生早期的過敏狀,例如:鼻炎濕疹因為布地奈德的全身類固醇作用較低(見臨床管理:口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 4.高劑量的糖皮質(zhì)類固醇可能會掩蓋一些已有感染的癥狀,也可能在使用時產(chǎn)生新的感染。對患活動或靜止期肺結(jié)核的病人或呼吸系統(tǒng)的真菌、細(xì)菌或病毒感染者,需特別小心。 5.由于在長期高劑量治療過程,發(fā)現(xiàn)部分病人有一定程度腎上腺皮質(zhì)功能抑制,因此建議進行血液學(xué)和腎上腺功能的監(jiān)測。 6.當(dāng)存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時,不宜通過正壓輸送系統(tǒng)(如IPPB)給藥,除非已進行特殊的引流。

1.2歲以下兒童使用本品時請咨詢醫(yī)師。 2.用藥7天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。 3.哮喘患者、痰多的患者、肝腎功能不全患者慎用。 4.孕婦慎用。 5.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。 6.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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