清肺消炎丸

布地奈德鼻噴霧劑

麻黃，石膏，地龍，牛蒡子，人工牛黃，炒苦杏仁，羚羊角，輔料為蜂蜜。

本品活性成份為布地奈德。

天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠

健喬信元醫藥生技股份有限公司

國藥準字Z12020757

注冊證號HC20181007

清肺化痰，止咳平喘。用于痰熱阻肺，咳嗽氣喘，胸脅脹痛，吐痰黃稠；上呼吸道感染，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作見上述證候者。

治療季節性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎，預防鼻息內切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉。

口服。周歲以內小兒一次10丸，一歲至三歲一次20丸，三歲至六歲一次30丸，六歲至十二歲一次40丸，十二歲以上及成人一次60丸，一日3次。

劑量應個體化。 鼻炎:成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始劑量為一日256μg，此...

尚不明確。

約5%的患者會發生局部刺激的不良反應。1.常見(1/100)氣道：局部刺激、輕微的血性分泌物、鼻出血。2.少見(1/1000)：全身：血管性水腫皮膚：蕁麻疹、皮疹、皮炎、瘙癢。氣道：鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍。速發或遲發的過敏反應，包括蕁麻疹、皮疹、皮炎、血管性神經水腫和瘙癢已有報道。極少數病人在鼻腔內給予類固醇后出現粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應的(類固醇、這些疾病或其它因素)原因尚不清楚。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 來自孕婦的臨床經驗有限。與其它糖皮質激素一樣，在動物試驗中，布地奈德引起各種類型的畸形(腭裂、骨骼畸形)。但是，動物實驗的資料與人的關聯性尚未顯現。在獲得更多的經驗前，孕婦不應使用本品，除非有特別的考慮。 哺乳期 尚不知布地奈德能否進入母乳。 兒童用藥：6歲以下兒童使用本品的經驗有限。 老年用藥：老年患者用量與成人相同。

清肺化痰，止咳平喘。用于痰熱阻肺，咳嗽氣喘，胸脅脹痛，吐痰黃稠；上呼吸道感染，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作見上述證候者。

治療季節性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎，預防鼻息內切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉。

1.藥理： 布地奈德是一種具有高效局部抗炎作用的糖皮質激素。 糖皮質激素在鼻炎治療中的確切機制尚不完全清楚。糖皮質激素的抗炎作用，如抑制炎性介質的釋放和抑制細胞因子介導的免疫反應可能在其中起重要作用。以對糖皮質激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的活性比潑尼松龍高約15倍。 預防性使用布地奈德對鼻刺激引起的嗜酸性細胞遷移和過敏反應有保護作用。 使用推薦劑量的本品，患者的基礎血漿皮質醇水平及對ACTH刺激的反應不發生有臨床意義的改變。然而，在對健康志愿者短期使用本品的觀察中發現血漿及尿皮質醇水平的降低與劑量成相關性。 在臨床試驗中未發現患季節性和常年性過敏性鼻炎的兒童和患常年性過敏性鼻炎的成人用藥的量效關系。 尚無使用本品32 ug/噴和64 ug/噴規格治療血管運動性鼻炎（非過敏性鼻炎）的文獻資料。 2.毒理 急性、亞急性和長期毒性研究發現，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質萎縮，比其它糖皮質激素弱或者與其它糖皮質激素相當。 經過六個不同的實驗測試系統評價，布地奈德無致突變和誘裂作用。 一致癌性研究發現，雄性SD大鼠在服用布地奈德后，大腦神經膠質瘤的發生率有所增加，但

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3.風寒表證引起的咳嗽、心功能不全者慎用。 4.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。 5.高血壓、心臟病患者慎用。有肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 6.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。 7.服藥期間，若患者發熱體溫超過38. 5℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。 8.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.兒童必須在成人監護下使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 14.運動員慎用。

運動員慎用。 長期使用高劑量，可能發生糖皮質激素的全身作用如皮質醇增多癥、腎上腺抑制和，或兒童生長遲緩。鼻腔用類固醇對兒童的長期作用尚未建立。使用含皮質澈素的藥品可導致生長遲緩。對長期接受皮質類固酵治療的兒童和青少年，無論所用藥品為何種劑型，都建議定期監測他們生長狀況。如果疑有生長遲緩，應研究調查情況。應權衡使用糖皮質激素的利益和可能抑制生長的風險。 治療伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者應謹慎。 對從使用全身性糖皮質激素轉而使用本品、且疑有下丘腦-垂體-腎上腺軸失調的患者，治療時錯慎量。對這些患者，全身性的類固。