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開塞露
開塞露

開塞露

非處方藥 醫(yī)保

通用名稱:開塞露

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H41024926

生產(chǎn)企業(yè): 新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于便秘。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
開塞露
開塞露
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
主要成分

本品主要成分為甘油或山梨醇。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H41024926

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061220

說(shuō)明
作用與功效

本品用于便秘。

本品適用于: 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療,目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

用法用量

將容器頂端蓋撥開或?qū)⑷萜黜敹舜唐啤⒓糸_,涂以少許油脂潤(rùn)滑管口,緩慢插入肛門,然后將藥液擠入直腸內(nèi),成人一次一支或0.5支,兒童一次0.5支。

本品不能咀嚼或壓碎服用,應(yīng)整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動(dòng)...

副作用

尚不明確。

1.偶見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%~5%):光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹;紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少.ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高;蛋白尿等不良反應(yīng)。 2.罕見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在<0.1%):休克、心悸,心動(dòng)過(guò)緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠,困倦.倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺遲鈍、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。此外國(guó)外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯(cuò)亂、識(shí)辨力喪失和嗜睡。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對(duì)于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。 2.本品可能通過(guò)乳汁分泌,故避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時(shí),則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。 兒童用藥:目前尚無(wú)兒童服用本品的安全性和有效性資料。 老年用藥:臨床研究表明,未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異,但不排除某些老年患者的敏感性更強(qiáng)。由于本藥主要在肝臟代謝,而老年患者肝功能低下者居多,有時(shí)可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此,當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng) (參照“不良反應(yīng)”項(xiàng)) 時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎給與,必要時(shí)應(yīng)停

成分

本品用于便秘。

本品適用于: 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療,目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

藥理作用

外用無(wú)不良反應(yīng)。

無(wú)雷貝拉唑鈉為苯并瞇唑類化合物,是第二代質(zhì)子泵抑制劑,通過(guò)特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+、K+-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。該作用呈劑量依賴性,并可使基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品對(duì)膽堿和組胺H2受體無(wú)拮抗作用。 遺傳毒性:本品鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變 (Ames) 試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠卵細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均呈陽(yáng)性;其去甲基代謝物在實(shí)驗(yàn)中也呈陽(yáng)性:本品體外倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn),小鼠徼核試驗(yàn)和體內(nèi)、體外肝程序外DNA合成(UDS)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠靜脈給予雷貝拉唑鈉50mg/kg/日 (血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的13倍) 和兔靜脈給予本品50mg/kg/日(血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的8倍),其生育力和生殖行為未見明顯異常,對(duì)動(dòng)物胎仔未見損傷。尚無(wú)懷孕婦女給藥的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究,由于動(dòng)物生殖毒性并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人體的影響,故懷孕期間僅在確實(shí)需要時(shí)才能使用本品。 大鼠在妊娠后期和哺乳期經(jīng)口給予雷貝拉唑鈉0.4g/kg/日,可導(dǎo)致動(dòng)物體重增長(zhǎng)減慢。由于許多藥物可經(jīng)乳汁分泌,且可能對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生毒副作用.故

注意事項(xiàng)

1、容器頂端撥開或刺破、剪開后的注藥導(dǎo)管的開口應(yīng)光滑,以免擦傷肛門或直腸。 2、對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 3、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 5、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6、如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對(duì)照研究中,未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問(wèn)題,但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí),醫(yī)生建議要特別注意。 2.服用本品時(shí),應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué) (如肝酶檢查),發(fā)現(xiàn)異常,即停止用藥,并進(jìn)行及時(shí)處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。

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