吸入用異丙托溴銨溶液

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：吸入用異丙托溴銨溶液

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20150159

生產(chǎn)企業(yè)： Laboratoire Unither

功能主治：本品作為支氣管擴(kuò)張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。本品可與吸入性β受體激動(dòng)劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	吸入用異丙托溴銨溶液	孟魯司特鈉咀嚼片
主要成分	異丙托溴銨	本品主要成份為孟魯司特鈉。化學(xué)名稱:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸單鈉。分子式：C35H35CINNaO3S分子量：608.17
生產(chǎn)企業(yè)	Laboratoire Unither	魯南貝特制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20150159	國(guó)藥準(zhǔn)字H20083330
說(shuō)明
作用與功效	本品作為支氣管擴(kuò)張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。本品可與吸入性β受體激動(dòng)劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。	本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。
用法用量	劑量：劑量應(yīng)按病人個(gè)體需要做適量調(diào)節(jié)；在治療過(guò)程中病人應(yīng)該在醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下。除非另有醫(yī)師處方，以下為推薦劑量：維持治療：成人(包括老人)和12歲以上青少年：每天3-4次，每次1個(gè)單劑量小瓶。急性發(fā)作治療：成人(包括老人)和12歲以上青少年：每次1個(gè)單劑量小瓶；病人病情穩(wěn)定前可重復(fù)給藥。給藥間隔可由醫(yī)生決定。愛(ài)全樂(lè)可與吸入性受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用。單劑量小瓶中每1毫升霧化吸入液可用生理鹽水稀釋至終體積2-4毫升或者可以和Berotec霧化吸入液聯(lián)合使用。成人及12歲以下兒童日劑量超過(guò)2毫升應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下給藥。無(wú)論急性期治療或維持治療，建議都不要超過(guò)推薦劑量太多。如果治療后未產(chǎn)生病情顯著的改善或病人情況更趨嚴(yán)重，必須尋求醫(yī)生的建議以決定新的治療方案。發(fā)生急性或迅速惡化的呼吸困難時(shí)應(yīng)立即咨詢醫(yī)生。愛(ài)全樂(lè)霧化吸入液可使用市面上一般的霧化吸入器。在有墻式給氧設(shè)施情況下，吸入液最好以每分鐘6-8升的流速給予。吸入用異丙托溴銨溶液(愛(ài)全樂(lè))可以和祛痰劑鹽酸氨溴索(沐舒坦)霧化吸入液、鹽酸溴已新霧化吸入液和非諾特羅霧化吸入液共同吸入使用。由于可出現(xiàn)沉淀，愛(ài)全樂(lè)和含有防腐劑苯扎氯銨的色甘酸鈉霧化吸入液不要在同	每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過(guò)敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次一片(5mg)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
副作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人體妊娠期的安全性還未建立。在已確認(rèn)妊娠或可能妊娠期間使用愛(ài)全樂(lè)需權(quán)衡對(duì)未出生嬰兒可能的危害。臨床前試驗(yàn)顯示吸入或鼻內(nèi)給予高于人推薦量的愛(ài)全樂(lè)無(wú)新生兒毒性或致畸作用。目前尚不知愛(ài)全樂(lè)是否通過(guò)乳汁排泌，因此對(duì)哺乳期婦女使用愛(ài)全樂(lè)應(yīng)特別慎重。兒童用藥：尚無(wú)12歲以下兒童使用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：無(wú)特殊注意事項(xiàng)。	孕婦及哺乳期婦女用藥：無(wú)妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示，妊娠期間使用本品后有罕見(jiàn)的新生兒先天性肢體缺陷的報(bào)道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：已在6個(gè)月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會(huì)影響兒童的生長(zhǎng)速度。老年用藥：臨床研究中，本品的有效性和安全性無(wú)年齡差異。
成分	本品作為支氣管擴(kuò)張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。本品可與吸入性β受體激動(dòng)劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。	本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與其他藥物混合吸入；3. 吸入后漱口以減少咽部刺激；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 哮喘患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。	1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑合用；5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。