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布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)
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布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20160447

生產(chǎn)企業(yè): AstraZeneca AB

功能主治:1.哮喘:本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者,或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑,癥狀已得到良好控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD):針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進行對癥治療,這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療,仍會出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)
布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)
鹽酸洛美沙星膠囊
鹽酸洛美沙星膠囊
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:布地奈德(320μg/吸)和富馬酸福莫特羅(9μg/吸)。輔料為:一水乳糖。

本品主要成份為鹽酸洛美沙星,其化學(xué)名為(±)-1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氫-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸鹽酸鹽。分子式:C17H19F2N3O3·HCl分子量:387.81

生產(chǎn)企業(yè)

AstraZeneca AB

宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20160447

國藥準(zhǔn)字H19990026

說明
作用與功效

1.哮喘:本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者,或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑,癥狀已得到良好控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD):針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進行對癥治療,這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療,仍會出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。

本品適用于敏感細菌引起的下列感染。1.呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染,慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)等。3.胃腸道細菌感染:由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。8.其他感染,如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

用法用量

1.哮喘:本品不用于哮喘的初始治療。本品應(yīng)個體化用藥,并根據(jù)病情的嚴(yán)重程度調(diào)節(jié)劑量。這不僅在開始使用復(fù)方制劑時需要注意,當(dāng)需要調(diào)節(jié)維持劑量時也需要注意。如果某個患者所需聯(lián)合治療的劑量超出了復(fù)方制劑的范圍,則應(yīng)增開適當(dāng)劑量的β2-受體激動劑和/或皮質(zhì)激素的單藥吸入制劑。劑量應(yīng)逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量。患者應(yīng)由醫(yī)師定期復(fù)查評價以確保其使用最佳的本品劑量。若使用最小推薦量后能長期控制癥狀,下一步則需要考慮嘗試單獨使用吸入皮質(zhì)激素。對于本品,有兩種使用方法:A.維持治療:本品作為常規(guī)維持治療,另配快速起效的支氣管擴張劑作為緩解藥。.維持治療:本品作為常規(guī)維持治療,另配快速起效的支氣管擴張劑作為緩解藥。建議患者任何時候均隨身攜帶另配的快速支氣管擴張劑。成年人(18歲和18歲以上):1-2吸/次,一日2次。有些病人可能需要使用量達到4吸/次,一日2次。青少年(12-17歲):1-2吸/次,一日2次。在常規(guī)治療中,當(dāng)一日2次劑量可有效控制癥狀時,應(yīng)逐漸減少劑量至最低有效劑量,甚至一日一次給予本品。快速支氣管擴張劑用量的增加表明潛在病情有所加重,應(yīng)重新評估哮喘治療。兒童(6歲和6歲以上

1.支氣管感染:口服一次0.4g,一日1次,或一次0.3g,一日2次,療程7~14日。2.急性單純性尿路感染:口服一次0.4g,一日1次,療程7~10日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.4g,一日1次,療程14日。3.單純性淋病:口服一次0.3g,一日2次。4.手術(shù)感染的預(yù)防:口服一次0.4g,手術(shù)前2~6小時服用。

副作用

因為本品含有布地奈德和福莫特羅,這兩種藥物的不良反應(yīng)在使用信必可都保時也可出現(xiàn)。兩藥合并使用后,不良反應(yīng)的發(fā)生率未增加。最常見的不良反應(yīng)是2-受體激動劑治療時所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng),如震顫和心悸。這些反應(yīng)通常可在治療的幾天內(nèi)減弱或消失。下面列出了與布地奈德或福莫特羅相關(guān)的不良反應(yīng):1.常見(>1/100)-中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭痛;心血管系統(tǒng):心悸;骨骼肌肉系統(tǒng):震顫;呼吸道:口咽部念珠菌感染、咽部輕度刺激、咳嗽和聲嘶;2.不常見-心血管系統(tǒng):心動過速;骨骼肌肉系統(tǒng):肌肉痙攣;中樞神經(jīng)系統(tǒng):焦慮、躁動、緊張、惡心、眩暈、睡眠紊亂;3.罕見(<1/1000)-皮膚:皮疹、蕁麻疹、瘙癢;呼吸道:支氣管痙攣;4.十分罕見但其中一些可能很嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括:①布地奈德:精神病學(xué)癥狀如抑郁、行為異常(主要見于兒童)、糖皮質(zhì)激素全身作用的癥狀和體征(包括腎上腺功能低下)、速發(fā)和遲發(fā)性過敏反應(yīng)(包括皮炎、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣)、以及青腫等。②福莫特羅:心絞痛、高血糖癥、味覺異常、血壓異常。和其他吸入治療一樣,罕見發(fā)生反常的支氣管痙攣、心房顫動、室上性心動過速和早搏等心率失常曾見于其他2-激動

1.對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。2.孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對于信必可都保或同時使用福莫特羅和布地奈德,沒有有關(guān)孕婦使用的臨床資料。關(guān)于復(fù)方制劑對動物生殖毒性的研究尚未進行。在懷孕期,本品僅被用于益處大于潛在危險時。應(yīng)使用能控制哮喘的最低有效劑量的布地奈德。尚不清楚福莫特羅和布地奈德能否進入人乳汁。在大鼠,小劑量的福莫特羅在母乳中能檢測到。僅在對母親的預(yù)期利益大于對小孩的可能的危險時才可將本品用于哺乳期婦女。兒童用藥:對12歲以下兒童的有效性和安全性尚無完全確定。老年用藥:見【用法用量】。

成分

1.哮喘:本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者,或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑,癥狀已得到良好控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD):針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進行對癥治療,這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療,仍會出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。

本品適用于敏感細菌引起的下列感染。1.呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染,慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)等。3.胃腸道細菌感染:由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。8.其他感染,如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

藥理作用

1.胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中光敏反應(yīng)較其他常用喹諾酮類多見。4.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶、BUN值升高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。5.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時。(4)關(guān)節(jié)疼痛。

注意事項

1.在停用本品時需要逐漸減少劑量; 2.如果發(fā)現(xiàn)治療無效,或所需劑量超出現(xiàn)行固定的復(fù)方劑量,患者應(yīng)尋求醫(yī)生幫助。急救用支氣管擴張劑的用量增加提示疾病加重,需要重新評價哮喘的 治療方法。突然或進行性的哮喘癥狀惡化具有危及生命的可能性,患者需要緊急地評價處理。在這種情況下,應(yīng)考慮需要增加皮質(zhì)激素治療或加用全身性抗炎治療, 例如一個療程地口服皮質(zhì)激素,或在有感染時加用抗生素。尚無哮喘急性發(fā)作時使用本品的資料。應(yīng)向病人建議隨身攜帶急救藥品; 3.本品不應(yīng)在疾病加重時開始使用。和其他吸入治療一樣,可發(fā)生反常地支氣管痙攣現(xiàn)象。在吸入藥品后喘鳴立刻加重。如果出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)應(yīng)重新評價治療方案并在必要時替代療法; 4.任何吸入皮質(zhì)激素都可發(fā)生全身作用,特別是在長期使用高劑量時。這些作用在吸入時地發(fā)生率要比口服給藥低得多。可能的全身作用包括:腎上腺功能抑制、兒童和青少年生長遲緩、骨密度下降、白內(nèi)障和青光眼。所以,吸入皮質(zhì)激素應(yīng)調(diào)節(jié)到最小有效維持劑量是很重要的; 5.對于長期使用皮質(zhì)激素的兒童和青少年,不管通過哪種方式給藥,都要密切隨訪其生長狀況,并權(quán)衡皮質(zhì)激素治療的益處和可能造成生長抑制的危險。如果有任何理

1.腎功能減退者慎用,若使用,需根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。當(dāng)患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時該藥劑量調(diào)整為:第一劑仍予0.4g,此后0.2g,一日1次。2.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測肝功能。3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時權(quán)衡利弊應(yīng)用。4.喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應(yīng),故對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。5.食物對本品的吸收影響少,可空腹亦可與食物同服。6.本品清除半衰期長達7~8小時,治療一般感染時可一日1次,但如感染較重,

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