唑來膦酸注射液

胸腺肽腸溶膠囊

本品中主要活性成份是唑來膦酸。

本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質。

揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司

上海寶龍安慶藥業股份有限公司

國藥準字H20183098

國藥準字H19991132

惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛。

①各種原發性或繼發性T細胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

靜脈滴注。成人每次4mg，用100ml0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，滴注時間應不少于15分鐘。每3～4周給藥一次或遵醫囑。

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴重病人可遵醫囑增至每次30mg（...

1、對本品或其它雙膦酸類藥物過敏的患者禁用； 2、嚴重腎功能不全者不推薦使用。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛。

①各種原發性或繼發性T細胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

本品最常見的不良反應時發熱，其他不良反應主要包括： 全身反應：乏力、胸痛、腿浮腫、結膜炎； 消化系統：惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、吞咽困難、厭食； 心腦血管系統：低血壓； 血液和淋巴系統：貧血，低鉀血癥，低鎂血癥，低磷血癥，低鈣血癥，粒細胞減少，血小板減少，全血細胞減少； 肌肉與骨骼：骨痛，骨關節，肌肉痛； 腎臟：血清中肌酸酐值升高（與給藥的時間有關）； 神經系統：失眠，焦慮，興奮，頭痛，嗜眠； 呼吸系統：呼吸困難，咳嗽，胸腔積液； 感染：泌尿系統感染，上呼吸道感染； 代謝系統：厭食，體重下降，脫水； 其他：流感樣癥狀，注射部位紅腫，皮疹，搔癢等。 唑來膦酸的毒副反應多為輕度和一過性的，大多數情況下無需特殊處理會在24～48小時內自動消退。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

1、首次使用本平時應密切監測血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平，如出現血清中鈣、磷和鎂的含量過低，應給予必要的補充治療； 2、伴有惡性高鈣血癥患者給予本品前應充分補水，利尿劑與本品合用時只能在充分補水后使用，本品與具有腎毒性的藥物合用時應慎重； 3、接受本品治療時如出現腎功能惡化，應停藥至腎功能恢復至基線水平； 4、對阿司匹林過敏的哮喘者應慎用本品。

（1）本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。 （2）治療期間應定期檢查肝功能。 （3）18歲以下患者請遵醫囑。 （4）本品只作為輔助用藥。 （5）出現皮疹等癥狀時應停藥。