小兒復方四維亞鐵散

托伐普坦片

本品為復方制劑，每包含維生素B10.6毫克，維生素B60.6毫克，維生素D2200單位，煙酸8毫克，葡萄糖酸鋅34毫克，L-賴氨酸鹽酸鹽200毫克，富馬酸亞鐵30.8毫克，磷酸氫鈣300毫克。輔料為：

主要成分為托伐普坦。

長沙東風藥業有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H43022112

國藥準字H20110115

用于促進嬰幼兒骨骼發育、改善貧血以及嬰幼兒缺鈣的輔助治療。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

口服。1歲以下：一次0.5包；1-3歲：一次1包；4-6歲：一次1.5包；7-12歲：一次2包；一日1～2次。用溫開水攪拌后服用，也可摻入牛奶、奶糕、稀飯內調服。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

1.肝腎功能嚴重不全患者禁用。2.急性或活動性消化道潰瘍患者禁用。3.維生素D增多癥患者禁用。4.非缺鐵性貧血患者禁用。5.高鈣血癥、高磷血癥患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

用于促進嬰幼兒骨骼發育、改善貧血以及嬰幼兒缺鈣的輔助治療。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

個別患者可見惡心、嘔吐或便秘。

1.本品宜在飯后立即服用。2.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。3.本品性狀發生改變時禁止使用。4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。5.兒童必須在成人監護下使用。6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。