氯雷他定糖漿

硫酸特布他林霧化液

本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:丙二醇、丙三醇、一水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香科及純凈水。

本品活性成份為硫酸特布他林 化學(xué)名稱：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2∶1) 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4 分子量：548.66

Schering-Plough Labo N.V.

AstraZenecaAB

注冊(cè)證號(hào)H20170182

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20140108

用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖?，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次兩茶匙（10毫升）。2～12歲兒童：體...

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在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見(jiàn)不良反應(yīng)有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。

不良反應(yīng)的程度和劑量相關(guān)。 在使用推薦劑量時(shí)全身的不良反應(yīng)的發(fā)生率低。大多數(shù)不良反應(yīng)報(bào)告是擬交感神經(jīng)胺類(lèi)的特性反應(yīng)，一般在用藥1-2周后逐漸消退。 常見(jiàn)（>1/100）： 一般：頭痛 循環(huán)系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過(guò)速 肌肉骨骼系統(tǒng)：震顫、肌肉痙攣 罕見(jiàn)（<1/1000）： 循環(huán)系統(tǒng)：心律失常（如：心房顫動(dòng)，室上性心動(dòng)過(guò)速和早搏） 皮膚：蕁麻疹、皮疹 呼吸道：支氣管痙攣 代謝：低鉀血癥 精神：行為異常和睡眠障礙 消化：惡心

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 懷孕期用藥無(wú)已知危險(xiǎn)，但仍建議懷孕的前三個(gè)月慎用。曾有報(bào)道指出，孕婦采用β2受體激動(dòng)劑治療后的早產(chǎn)新生兒發(fā)生一過(guò)性的低血糖癥。 哺乳期 特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時(shí)不會(huì)對(duì)乳兒產(chǎn)生不良影響。 兒童用藥：參見(jiàn) 老年用藥：同成人。

用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖?，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

藥理學(xué)本品屬長(zhǎng)效三環(huán)類(lèi)抗組胺藥，競(jìng)爭(zhēng)性地抑制組胺H1受體，抑制組胺所引起的過(guò)敏癥狀。本品無(wú)明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。毒理學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)未見(jiàn)明顯致畸作用。

特布他林是一種腎上腺素β2受體激動(dòng)劑，通過(guò)選擇性興奮β2受體擴(kuò)張支氣管。特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纖毛清潔功能，從而加速黏液分泌物的清除。

2歲以下兒童用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 肝功能受損者對(duì)氯雷他定的清除率降低，應(yīng)降低初始劑量。推薦半劑量每天服用或全劑量隔天服用。 嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。 妊娠期及哺乳期婦女慎用。本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)致畸作用，未在妊娠及哺乳期婦女中考察本品的安全性。當(dāng)潛在獲益超過(guò)可能對(duì)胎兒或新生兒造成潛在風(fēng)險(xiǎn)的情況下才使用本品。氯雷他定可通過(guò)母乳排泄，因此哺乳期婦女需要決定是否停止哺乳或停用本品。 在做皮試前約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 已報(bào)告的本品服用過(guò)量的不良反應(yīng)包括嗜、心動(dòng)過(guò)速和頭痛，如服用過(guò)量，請(qǐng)立即向醫(yī)務(wù)人員求助，指定相應(yīng)的治療措施。氯雷他定不能通過(guò)血液透析排除，不確定是否能通過(guò)腹膜透析清除。 當(dāng)與酒精同時(shí)服用時(shí)，根據(jù)精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明氯雷他定無(wú)藥效協(xié)同作用。 無(wú)本品濫用或藥物依賴的證據(jù)。

嚴(yán)重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經(jīng)治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 博利康尼可能會(huì)產(chǎn)生心血管影響，一些來(lái)自于上市后數(shù)據(jù)和已發(fā)表文獻(xiàn)的證據(jù)表明，心肌缺血的出現(xiàn)與β激動(dòng)劑有關(guān)。對(duì)于那些正在接受博利康尼治療的患有嚴(yán)重心臟疾?。ㄈ缛毖孕呐K疾病。心律失?；驀?yán)重心力衰竭）的患者，如果他們出現(xiàn)胸痛或其他心臟疾病惡化的癥狀，應(yīng)被警告立即就醫(yī)，應(yīng)當(dāng)注意對(duì)例如呼吸困難和胸痛等癥狀的評(píng)估，因?yàn)楹粑到y(tǒng)疾病或心臟病都可引起這些癥狀。 β2受體激動(dòng)劑可能會(huì)引起低鉀血癥，當(dāng)本品與黃嘌呤衍生物、類(lèi)固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對(duì)高危患者應(yīng)監(jiān)測(cè)血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴(yán)重哮喘時(shí)。 β2受體激動(dòng)劑可引起高血糖，建議對(duì)伴有糖尿病的患者在開(kāi)始使用特布他林時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖。 應(yīng)告知患者，如果原先有效的劑量不再產(chǎn)生相同的緩解作用，則應(yīng)咨詢醫(yī)生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。 對(duì)18個(gè)月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進(jìn)一步降低。在一些病例，有報(bào)道在眼部曾單用過(guò)異丙托銨噴霧劑或聯(lián)合使用腎上腺素β2受體激動(dòng)劑的患者發(fā)生