口服補(bǔ)液鹽散(Ⅱ)

蘭索拉唑腸溶膠囊

本品每袋含主要成分氯化鈉1.75克、氯化鉀0.75克、枸櫞酸鈉1.45克、無水葡萄糖10克。

本品主要成份為蘭索拉唑。

葵花藥業(yè)集團(tuán)(衡水)得菲爾有限公司

開封制藥(集團(tuán))有限公司

國藥準(zhǔn)字H13022669

國藥準(zhǔn)字H20153140

1.預(yù)防和治療體內(nèi)失水對腹瀉、嘔吐、經(jīng)皮膚和呼吸道等液體丟失引起的輕、中度失水的防治，可補(bǔ)充水、鉀和鈉。重度失水需靜脈補(bǔ)液。2.治療腹瀉時(shí)體液丟失。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

1成人 （1）治療輕中度失水： ①輕度失水，開始時(shí)50ml/kg，4~6小時(shí)內(nèi)飲完，以后酌情調(diào)整劑量； ②中度失水，開始時(shí)50ml/kg，6小時(shí)內(nèi)飲完，其余應(yīng)予靜脈補(bǔ)液。 （2）治療急性腹瀉： ①輕度腹瀉，每日50ml/kg； ②嚴(yán)重腹瀉，應(yīng)以靜脈滴注為主，直至腹瀉停止。 2小兒治療輕度失水，開始時(shí)50ml/kg，4小時(shí)內(nèi)服用，直至腹瀉停止。中度脫水應(yīng)以靜脈補(bǔ)液為主。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續(xù)服用八周，十二指腸潰瘍需連續(xù)服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg．連續(xù)服用八周。對反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。[用法用量注意]對于反流性食管炎的維持治療，只有在15mg治療效果不佳或治療期間復(fù)發(fā)時(shí)才改為30mg口服。對于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

1少尿或無尿；2嚴(yán)重失水、有休克征象時(shí)應(yīng)靜脈補(bǔ)液；3嚴(yán)重腹瀉，糞便量超過每小時(shí)30ml/kg，此時(shí)病人往往不能口服足夠量的口服補(bǔ)液鹽；4葡萄糖吸收障礙；5由于嚴(yán)重嘔吐等原因不能口服者；6腸梗阻、腸麻痹和腸穿孔。

本品禁用于如下患者。(1)對本制劑成份有過敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韋的患者。

1.預(yù)防和治療體內(nèi)失水對腹瀉、嘔吐、經(jīng)皮膚和呼吸道等液體丟失引起的輕、中度失水的防治，可補(bǔ)充水、鉀和鈉。重度失水需靜脈補(bǔ)液。2.治療腹瀉時(shí)體液丟失。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

1高鈉血癥；2水過多；出現(xiàn)上述兩種情況應(yīng)立即停藥。3嘔吐，多為輕度。常發(fā)生于開始服用時(shí)，此時(shí)可分次少量服用。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準(zhǔn)前臨床試驗(yàn)2,214例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常者342例（占15.4%），上市后藥品使用調(diào)查的（在審查結(jié)束前）6260例中有138倒（占2.2%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。下列不良反應(yīng)來自于研究者報(bào)告和自發(fā)報(bào)告等途徑。（1）臨床上重要的不良反應(yīng)1）過敏反應(yīng)（全身皮疹，面部浮腫、呼吸困難等）（＜0.1%），偶有休克（＜0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。2）全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血（＜0.1%）、或粒細(xì)胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)（0.1%-＜5%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。3）黃疸、伴有AST（GOT）、，ALT（GPT）升高等的嚴(yán)重肝功能障礙（＜0.1%），如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥。4）Lyell癥候群（中毒性表皮壞死）和Stevens-Johnson癥候群（皮膚粘膜眼癥候群）（＜0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。5）間質(zhì)性肺炎（＜0.1%）。如出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常（捻發(fā)音）等，應(yīng)進(jìn)行胸部X線檢查并停藥，給與皮質(zhì)激素等處置。6)可能出現(xiàn)間質(zhì)性腎炎（發(fā)生頻率未知），在一些病例中引發(fā)了急性腎功能衰竭。因此，須密切注意腎功能檢測值（血尿素氮、肌酐等的增加），一旦發(fā)現(xiàn)任何異常情況，應(yīng)立即停止服用蘭索拉唑腸溶膠囊并采取適當(dāng)措施。（2）其它不良反應(yīng)胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎及卓-艾綜合征。（Zollinger-Ellison綜合征）注1）如出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)停止使用本品。注2）應(yīng)密切觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)采取適當(dāng)措施如停止服用本品。注3）如果發(fā)生持續(xù)腹瀉，可能是患者出現(xiàn)了結(jié)腸炎，組織學(xué)檢查可見大腸粘膜下層如膠原帶的增厚和／或炎癥細(xì)胞的浸潤，盡管通過內(nèi)窺鏡檢查觀察不到腸粘膜的異常。因此，應(yīng)立即停止服用蘭索拉唑腸溶膠囊。

1一般不用于早產(chǎn)兒。2隨訪檢查：①血壓；②體重；③血電解質(zhì)（主要為Na+和K+）；④失水體征；⑤糞便量。3嚴(yán)重失水或應(yīng)用本品后失水無明顯糾正者需改為靜脈補(bǔ)液。嬰幼兒應(yīng)用本品時(shí)需少量多次給予，當(dāng)劑量超過每日100ml/kg時(shí)，需給予飲水、以免發(fā)生高鈉血癥。尚不明確。老年人應(yīng)用本品無特殊注意事項(xiàng)。

1、下列患者慎重用藥：1）曾發(fā)生過藥物過敏癥的患者2）肝功能障礙的患者（導(dǎo)致藥物代謝、排泄時(shí)間延長）3）老年患者（見【老年患者用藥】）2、重要的注意事項(xiàng)1）在治療過程中，應(yīng)充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2）對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由于缺乏足夠的長期使用經(jīng)驗(yàn)，建議不要使用本品進(jìn)行維持治療。3）維持治療僅限于反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食道炎，如果經(jīng)30mg／日或15mg／日治療的患者癥狀長期緩解，減量或停藥不會(huì)造成復(fù)發(fā)，應(yīng)減量至15mg／日或停藥。維持治療期間建議定期內(nèi)窺鏡檢查隨診。3、