氨咖甘片

氟哌噻噸美利曲辛片

本品為復方制劑，其組份為：氨基比林0.15g,咖啡因40mg,甘油磷酸鈣35mg。

本品為復方制劑，其主要成分為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

長春新安藥業(yè)有限公司

H.Lundbeck A/S

國藥準字H22025539

注冊證號H20171104

本品用于頭痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)等。

1.輕、中型焦慮和抑郁。2.神經(jīng)衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經(jīng)官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

口服。一次1片，一日3次，四至七周歲一次1/3片，七至十五周歲一次1/2片。

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嚴重肝腎功能不全者慎用。

失眠（6%）為最常見的不良反應。推薦劑量下不良反應極少，為一過性不安和失眠。 在臨床試驗中，觀察到以下不良反應： 神經(jīng)系統(tǒng) 常見：頭暈（2.1%）震顫（2.1%）；不常見：疲勞（1%） 精神障礙 常見：睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動（1.7%） 視覺功能障礙 常見：調(diào)節(jié)障礙（1.5%） 胃腸道不適 常見：口干（5.4%）、便秘（1.5%）? 以上不良反應也可見于抑郁癥本身的癥狀，一般來說，抑郁狀態(tài)改善后癥狀會相應減輕。上市后情況：有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個例報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠與哺乳期間最好不要服用本品。 2.動物的生殖毒性研究表明，兩種活性成份氟哌噻噸和美利曲辛組成的復方對胚胎發(fā)育無有害作用，但是未對孕婦進行對照研究。因此，孕期用藥必須謹慎。由于不能排除新生兒的撤藥癥狀，建議預產(chǎn)期之前14天內(nèi)逐步減少本品用量。 3.少量氟哌噻噸通過母乳分泌。未進行有關(guān)母乳中是否有美利曲辛分泌的動物和人體研究。 兒童用藥：尚缺乏兒童用藥的安全性和有效性研究資料，不推薦兒童使用本品。 老年用藥： 詳見

本品用于頭痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)等。

1.輕、中型焦慮和抑郁。2.神經(jīng)衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經(jīng)官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

本品所含氨基比林有明顯不良反應，可發(fā)生嘔吐、皮疹、發(fā)熱、大量出汗及發(fā)生口腔炎等，少數(shù)可致中性粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、滲岀性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等；咖啡因可造成中樞興奮、躁動不安呼吸加快、肌肉抽搐、心動過速等，可產(chǎn)生依賴性；甘油磷酸鈣長期服用可造成血磷、血鈣濃度變化。

1.藥理作用 藥物治療學分類：抗抑郁藥-噻噸類神經(jīng)阻滯劑（氟哌噻噸）和三環(huán)類抗抑郁劑（美利曲辛）。 本品是由兩種化合物組成的復方制劑。 氟哌噻噸是一種噻噸類神經(jīng)阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲辛是一種雙相抗抑郁劑，低劑量應用時，具有興奮特性。與阿米替林具有相同的藥理作用，但鎮(zhèn)靜作用更弱。 兩種成份的復方制劑具有抗抑郁、抗焦慮和興奮特性。 2.毒理研究 急性毒性：氟哌噻噸急性毒性較小，但是三環(huán)抗抑郁藥包括美利曲辛急性毒性較大。復方制劑的急性毒性LD50：小鼠，靜脈給藥45±11mg/kg，口服給藥494±47mg/kg；大鼠，靜脈給藥17±2mg/kg，口服給藥640±128mg/kg。 長期毒性：長期毒性實驗中未見治療劑量的氟哌噻噸和美利曲辛的毒性。 生殖毒性：生殖毒性研究表明，育齡婦女不需使用特別劑量的氟哌噻噸或美利曲辛。

1、本品長期服用，可導致腎臟損害，嚴重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌，亦可發(fā)生中性粒細胞缺乏，不宜長久使用，用藥超過一周要定期檢查血象。 2、氨基比林在胃內(nèi)酸性條件下與食物發(fā)生亞硝基化合物，特別是亞硝酸胺，有潛在的致癌性。 3、長期服用可產(chǎn)生耐受性和依賴性。 4、對各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無效。 5、宜與其它藥品間隔1-2小時后服用。 6、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 7、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑，可以使不良反應降到最低。 8、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應。其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道岀血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 9、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的鳳險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性且當有任何上述癥狀和/或體征及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛，無力、言語含糊等癥狀和體征，且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。 10、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有高血壓癥狀加重，其中任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加，服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。 11、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。 12、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其它征象時，應停用本品。

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重癥肌無力、肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。 由于其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)使用鎮(zhèn)定劑治療，須逐漸停用。 若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險。 治療期間，有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。 基于其他精神類藥物有過報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調(diào)整降糖藥的劑量。 患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時同時使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會增加發(fā)生心律失常、低血壓的風險。如果可能，在外科手術(shù)前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術(shù)，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。 各年齡段患者服用本品后有增加心血管不良反應的風險。 本品輔料中含有乳糖-水合物和蔗糖。具有罕見遺傳性半乳糖或果糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-異麥芽糖酶缺乏的患者建議不應服用本品。如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣，服用本品罕見發(fā)生神經(jīng)抑制綜合