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利福平乳膏
利福平乳膏

利福平乳膏

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:利福平乳膏

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H34023831

生產(chǎn)企業(yè): 國(guó)藥集團(tuán)三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司

功能主治:用于膿皰瘡、腫癤及其他淺表細(xì)菌性皮膚感染、鼻粘膜炎、輕度燒燙傷等

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
利福平乳膏
利福平乳膏
地紅霉素腸溶片
地紅霉素腸溶片
主要成分

利福平。

本品主要成分為地紅霉素。

生產(chǎn)企業(yè)

國(guó)藥集團(tuán)三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司

湖北舒邦藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H34023831

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051109

說(shuō)明
作用與功效

用于膿皰瘡、腫癤及其他淺表細(xì)菌性皮膚感染、鼻粘膜炎、輕度燒燙傷等

適用于12歲以上患者,用于治療下列敏感引起的輕、中度感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作:由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎:由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起的。社區(qū)獲得性肺炎:由嗜肺軍團(tuán)菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎:由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌體)、化膿性鏈球菌引起的。

用法用量

外用。一日2-3次,外涂或外敷患處。  

本品應(yīng)與食物同服或飯后一小時(shí)內(nèi)服用,不得分割、壓碎、咀嚼。地紅霉素用法用量:感染(輕、中度)劑量:服藥次數(shù):療程:慢性支氣管炎急性發(fā)作:0.5g(二片)一天一次5-7急性支氣管炎:0.5g(二片)一天一次7社區(qū)獲得性肺炎:0.5g(二片)一天一次14咽炎和扁桃體炎:0.5g(二片)一天一次10單純性皮膚和軟組織感染:0.5g(二片)一天一次5-7。

副作用

1.消化道反應(yīng)最為多見,口服本品后可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應(yīng),發(fā)生率為1.7%~4.0%,但均能耐受。 2.肝毒性為本品的主要不良反應(yīng),發(fā)生率約1%。在療程最初數(shù)周內(nèi),少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝腫大和黃疸,大多為無(wú)癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高,在療程中可自行恢復(fù),老年人、酗酒者、營(yíng)養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。 3.變態(tài)反應(yīng)大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)"流感樣癥候群",表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等,發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭,目前認(rèn)為其產(chǎn)生機(jī)制屬過敏反應(yīng)。 4.其他患者服用本品后,大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見白細(xì)胞減少、凝血酶原時(shí)間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等?! ?

禁用于對(duì)地紅霉素、紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素嚴(yán)重過敏的患者。不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達(dá)到治療部位)。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性,尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦:對(duì)大鼠進(jìn)行生殖研究,劑量高達(dá)人用量的21倍(根據(jù)mg/m2計(jì)算),對(duì)家兔的研究劑量為人用量的4倍。結(jié)果表明本品對(duì)生育力和胎兒均無(wú)損害。對(duì)小鼠進(jìn)行生殖研究,劑量高達(dá)人用量的8倍。結(jié)果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而,對(duì)孕婦尚無(wú)適當(dāng)?shù)?,很好的?duì)照臨床研究。因此,孕婦使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。分娩:對(duì)分娩的影響尚不清楚。哺乳期:哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚,但在母乳中發(fā)現(xiàn)了其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素,并且嚙齒類動(dòng)物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項(xiàng): 平均Cmax,AUC隨年齡的增加而趨于升高,但在統(tǒng)計(jì)學(xué)或臨床上均無(wú)顯著性差異。

成分

用于膿皰瘡、腫癤及其他淺表細(xì)菌性皮膚感染、鼻粘膜炎、輕度燒燙傷等

適用于12歲以上患者,用于治療下列敏感引起的輕、中度感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作:由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎:由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起的。社區(qū)獲得性肺炎:由嗜肺軍團(tuán)菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎:由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌體)、化膿性鏈球菌引起的。

藥理作用

1.消化道反應(yīng)最為多見,口服本品后可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應(yīng),發(fā)生率為1.7%~4.0%,但均能耐受。 2.肝毒性為本品的主要不良反應(yīng),發(fā)生率約1%。在療程最初數(shù)周內(nèi),少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝腫大和黃疸,大多為無(wú)癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高,在療程中可自行恢復(fù),老年人、酗酒者、營(yíng)養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。 3.變態(tài)反應(yīng)大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)"流感樣癥候群",表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等,發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭,目前認(rèn)為其產(chǎn)生機(jī)制屬過敏反應(yīng)。 4.其他患者服用本品后,大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見白細(xì)胞減少、凝血酶原時(shí)間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。  

小鼠口服本品60、180mg/kg對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)未見明顯影響,與麻醉藥聯(lián)用未見協(xié)同作用;狗口服本品120mg/kg和240mg/kg,對(duì)心率、心電圖和呼吸與給藥前相比未見明顯影響。毒理研究結(jié)果表明: 1急性毒性:小鼠一次口服本品其LD50雄性為1972.7mg/kg,雌性為1882.4mg/kg;大鼠口服本品LD50>4000mg/kg;犬口服本品LD50>4500mg/kg。 2生殖毒性:小鼠灌服本品200-600mg/kg,對(duì)孕鼠和胚胎未見明顯毒性作用和致畸胎作用。 3致突變:微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn),中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)等均未見致突變作用。 4長(zhǎng)期毒性:大鼠口服本品40,500和1000mg/kg.d連續(xù)兩個(gè)月,除1000mg/kg.d劑量有暫時(shí)轉(zhuǎn)氨酶升高外,未見其它功能和病理改變,40和500mg/kg.d為安全劑量。犬口服本品35,88和220mg/kg.d.連續(xù)兩個(gè)月,除中劑量和大劑量有嘔吐反應(yīng)和轉(zhuǎn)氨酶升高外,其它生化功能和病理切片未見明顯病理改變。

注意事項(xiàng)

1.酒精中毒、肝功能損害者慎用。 2.對(duì)診斷的干擾: (1)可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)(Coombs試驗(yàn))陽(yáng)性。 (2)干擾血清葉酸濃度測(cè)定和血清維生素B12濃度測(cè)定結(jié)果。 (3)可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽(yáng)性。 (4)可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果。 (5)可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測(cè)定結(jié)果增高。 3.利福平可致肝功能不全,在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時(shí)有伴發(fā)黃疸死亡病例的報(bào)道,因此原有肝病患者,僅在有明確指征情況下方可慎用,治療開始前、治療中嚴(yán)密觀察肝功能變化,肝損害一旦出現(xiàn),立即停藥。 4.高膽紅素血癥系肝細(xì)胞性和膽汁潴留的混合型,輕癥患者用藥中自行消退,重者需停藥觀察,血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)排泄的結(jié)果,治療初期2~3個(gè)月應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能變化。 5.單用利福平治療結(jié)核病或其他細(xì)菌性感染時(shí)病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此本品必須與其他藥物合用,治療可能需持續(xù)6個(gè)月~2年,甚至數(shù)年。 6.利福平可能引起白細(xì)胞和血小板減少,并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等,此時(shí)應(yīng)避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重,直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象。 7.利福平應(yīng)于餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用,清晨空腹一次服用吸收最好,因進(jìn)食影響本品吸收。 8.肝功能減退的患者常需減少劑量,每日劑量≤8mg/kg。 9.腎功能減退者不需減量。在腎小球?yàn)V過率減低或無(wú)尿患者中利福平的血藥濃度無(wú)顯著改變。 10.服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯桔紅色。 11.嬰兒、3個(gè)月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。

肝功能不全:輕度肝損傷患者,其平均Cmax、AUC和分布體積隨時(shí)服藥次數(shù)的增多而略有增加,但不必調(diào)整劑量。腎功能不全:其平均Cmax、AUC隨肌肝清除率的降低而趨于升高,但腎臟損傷(包括透析)患者不必調(diào)整劑量。已有報(bào)道,實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素(包括地紅霉素),都會(huì)產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此,若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉,考慮到這種診斷是重要的,這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命,程度不同。對(duì)于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例,通常僅僅是停藥就能奏效,對(duì)于中度至嚴(yán)重病例,就應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?

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