利福平乳膏

蓋扶(外用重組人堿性成纖維細胞生長因子)

利福平。

本品主要成份為重組牛堿性成纖維細胞生長因子，系由含有高效表達牛堿性成纖維細胞生長因子基因的大腸桿菌，經發酵，分離和高純化后制成。

國藥集團三益藥業(蕪湖)有限公司

南海朗肽制藥有限公司

國藥準字H34023831

國藥準字S20040053

用于膿皰瘡、腫癤及其他淺表細菌性皮膚感染、鼻粘膜炎、輕度燒燙傷等

促進創面愈合，用于燒傷創面（包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創面）、慢性創面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創面（包括外傷、供皮區創面、手術傷等）。

外用。一日2-3次，外涂或外敷患處。　　

直接噴于傷患處或在傷患處覆以適當大小的消毒紗布，充分均勻噴濕紗布（以藥液不溢出為準），適當包扎即可。推薦劑量每次150AU/cm2，每日一次，或遵醫囑。

1.消化道反應最為多見，口服本品后可出現厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應，發生率為1.7%～4.0%，但均能耐受。 2.肝毒性為本品的主要不良反應，發生率約1%。在療程最初數周內，少數患者可出現血清氨基轉移酶升高、肝腫大和黃疸，大多為無癥狀的血清氨基轉移酶一過性升高，在療程中可自行恢復，老年人、酗酒者、營養不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發生。 3.變態反應大劑量間歇療法后偶可出現"流感樣癥候群"，表現為畏寒、寒戰、發熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等，發生頻率與劑量大小及間歇時間有明顯關系。偶可發生急性溶血或腎功能衰竭，目前認為其產生機制屬過敏反應。 4.其他患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見白細胞減少、凝血酶原時間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。　　

對本品過敏者禁用。

用于膿皰瘡、腫癤及其他淺表細菌性皮膚感染、鼻粘膜炎、輕度燒燙傷等

促進創面愈合，用于燒傷創面（包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創面）、慢性創面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創面（包括外傷、供皮區創面、手術傷等）。

1.消化道反應最為多見，口服本品后可出現厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應，發生率為1.7%～4.0%，但均能耐受。 2.肝毒性為本品的主要不良反應，發生率約1%。在療程最初數周內，少數患者可出現血清氨基轉移酶升高、肝腫大和黃疸，大多為無癥狀的血清氨基轉移酶一過性升高，在療程中可自行恢復，老年人、酗酒者、營養不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發生。 3.變態反應大劑量間歇療法后偶可出現"流感樣癥候群"，表現為畏寒、寒戰、發熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等，發生頻率與劑量大小及間歇時間有明顯關系。偶可發生急性溶血或腎功能衰竭，目前認為其產生機制屬過敏反應。 4.其他患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見白細胞減少、凝血酶原時間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。　　

未見不良反應。

1.酒精中毒、肝功能損害者慎用。 2.對診斷的干擾： (1)可引起直接抗球蛋白試驗（Coombs試驗）陽性。 (2)干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結果。 (3)可使磺溴酞鈉試驗滯留出現假陽性。 (4)可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結果。 (5)可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結果增高。 3.利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時有伴發黃疸死亡病例的報道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開始前、治療中嚴密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現，立即停藥。 4.高膽紅素血癥系肝細胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察，血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結果，治療初期2～3個月應嚴密監測肝功能變化。 5.單用利福平治療結核病或其他細菌性感染時病原菌可迅速產生耐藥性，因此本品必須與其他藥物合用，治療可能需持續6個月～2年，甚至數年。 6.利福平可能引起白細胞和血小板減少，并導致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等，此時應避免拔牙等手術、并注意口腔衛生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復正常。用藥期間應定期檢查周圍血象。 7.利福平應于餐前1小時或餐后2小時服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因進食影響本品吸收。 8.肝功能減退的患者常需減少劑量，每日劑量≤8mg/kg。 9.腎功能減退者不需減量。在腎小球濾過率減低或無尿患者中利福平的血藥濃度無顯著改變。 10.服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯桔紅色。 11.嬰兒、3個月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。

1.本品為無菌包裝，用后請立即蓋上噴蓋，操作過程中，盡量保持無污染。2.勿將本品置于高溫或冰凍環境中。3.高濃度碘酒、酒精、雙氧水、重金屬等蛋白變性劑可能會影響本品活性，因此，常規清創后，建議用生理鹽水沖洗后再使用本品。