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艾司莫(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))
艾司莫(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))

艾司莫(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:艾司莫(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20000724

生產(chǎn)企業(yè): 華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:用于預(yù)防心絞痛;心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
艾司莫(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))
艾司莫(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))
纈沙坦氨氯地平片(Ι)
纈沙坦氨氯地平片(Ι)
主要成分

主要成分為單硝酸異山梨酯。化學(xué)名:1,4:3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

本品為復(fù)方制劑,其組份為每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg。

生產(chǎn)企業(yè)

華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司

Novartis Farmaceutica S.A.

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20000724

注冊證號H20150310

說明
作用與功效

用于預(yù)防心絞痛;心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。

治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

用法用量

除另有醫(yī)囑,否則每日一次,每次1粒(50mg),用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環(huán)不穩(wěn)定的患者,首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀,也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑-單硝酸異山梨酯(如艾復(fù)嚀20mg)早晚各半片以明顯減少上述癥狀

氨氯地平每日1次2.5-10 mg對于治療高血壓有效,而纈沙坦有效劑量為80-320 mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗中,使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的纈沙坦,降壓療效隨著劑量升高而增加。 纈沙坦的不良反應(yīng)通常與劑量無關(guān) ;氨氯地平的不良反應(yīng)既有劑量依賴性的(主要是外周水腫)也有劑量非依賴性的,前者比后者常見。 用單藥治療不能充分控制血壓的患者,可以改用本品。 添加治療 :氨氯地平單藥治療或纈沙坦單藥治療時,未能充分控制血壓的患者可以改用本品進行聯(lián)合治療。 氨氯地平或纈沙坦單藥治療時發(fā)生劑量限制性不良反應(yīng)的患者,可以改用本品,以較低劑量的單藥成份聯(lián)合另一成份來達到血壓控制效果。 替代治療 :為方便給藥,接受氨氯地平和纈沙坦單藥聯(lián)合治療的患者可以改用相同劑量的本品進行治療。 停用受體拮抗劑的相關(guān)信息,請參見注意事項。 氨氯地平和纈沙坦均可在進食或空腹?fàn)顟B(tài)下服用。建議本品與水同服。 肝腎功能損傷 : 輕中度腎功能損傷的患者無需調(diào)整劑量。如果重度腎功能損傷,則應(yīng)慎用(見禁忌)。肝損傷或膽道阻塞性疾病患者也應(yīng)慎用本品(見注意事項)。

副作用

1.急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫)患者禁用。2.嚴重低血壓(收縮壓<90mmHg)患者禁用。3.急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動力學(xué)監(jiān)測的條件下)患者禁用。4.肥厚梗阻型心肌病、縮窄性心包炎或心包填塞患者禁用。5.嚴重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高患者禁用。6.對硝基化合物過敏者禁用。

本品的研究: 在超過2600名高血壓患者中進行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價;其中超過1440名患者接受了6個月以上的治療,超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應(yīng)通常輕微且短暫,只有極少數(shù)情況下需要停藥。 不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴性且與性別、年齡和種族均無關(guān)。在安慰劑對照的臨床研究中,纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥,安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見的停藥原因為外周水腫(0.4%)和眩暈(0.2%)。 安慰劑對照的臨床試驗中,至少2%的接受本品治療的患者發(fā)生不良反應(yīng),并且在纈沙坦氨氯地平片組 (n=1437) 中的發(fā)生率高于安慰劑組 (n=337) 的不良反應(yīng)有:外周水腫 (5.4%比3.0%)、鼻咽炎 (4.3%比1.8%) 上呼吸道感染 (2.9%比2.1%) 和頭暈 (2.1%比0.9%)。 不到1%的患者發(fā)生體位性事件 (直立性低血壓和體位性頭暈)。 安慰劑對照的臨床試驗中,纈沙坦氨氯地平片組出現(xiàn)的其他不良反應(yīng) (0.2%) 列于下文。不能確定這些不良反應(yīng)是否由本品引起。 血液和淋巴系統(tǒng)疾病:淋巴結(jié)病 心

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:尚未確定本品在兒童患者中的安全性和有效性。老年用藥:在對照臨床研究中,323(22.5%)接受本品治療的高血壓患者年齡≥65歲,79(5.5%)名患者年齡≥75周歲。未觀察到本品在此患者人群中的有效性和安全性具有總體差異,但不排除某些老年患者對藥物更敏感。 氨氯地平:苯磺酸氨氯地平片研究中,年齡在65周歲及以上的受試者人數(shù)不足,不能確定他們的藥物反應(yīng)是否與年輕受試者有所不同。其他臨床經(jīng)驗中沒有發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者之間有不同的反應(yīng)。通常來說,需謹慎選擇老年患者中用藥的劑量,一般從最低劑量開始,老年患者的肝、腎和心臟功能降低的發(fā)生率較高,并經(jīng)常伴有其他疾病或正在接受其他藥物治療。氨氯地平在老年患者中的清除率降低,導(dǎo)致AUC升高約40-60%,因此老年人使用氨氯地平時,通常使用較低起始劑量2.5mg/天開始治療。 纈沙坦:在纈沙坦的對照臨床研究中,1214 (36.2%)名接受了纈沙坦治療的高血壓患者年齡在65周歲或以上,265 (7.9%) 名患者年齡在75周歲或以上。在此患者人群中,沒有觀察到纈沙坦的有效性或安全性有總體差異,但不排除某些老年

成分

用于預(yù)防心絞痛;心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。

治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

藥理作用

1.用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,通常連續(xù)服用數(shù)日后,癥狀可消失。2.還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。3.偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

注意事項

1.低充盈壓的急性心肌梗死患者,應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。2.主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.對本品成分過敏者禁用;3.嚴重肝功能不全患者慎用;4.可能影響駕駛和機械操作能力;5.定期監(jiān)測血壓和腎功能。

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