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復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊
復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊

復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H61023209

生產(chǎn)企業(yè): 西安天一秦昆制藥有限責(zé)任公司

功能主治:用于高血壓病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊
復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊
纈沙坦分散片
纈沙坦分散片
主要成分

地巴唑、鹽酸異丙嗪、磷酸氯喹、硫酸胍生、維生素B6、氯化鉀、利血平、氯氮、氫氯噻嗪、乳酸鈣、維生素B1、三硅酸鎂。

本品主要成份為纈沙坦。化學(xué)名稱:(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-纈氨酸。分子式:C24H29N5O3分子量:435.5

生產(chǎn)企業(yè)

西安天一秦昆制藥有限責(zé)任公司

山東益健藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H61023209

國藥準(zhǔn)字H20090319

說明
作用與功效

用于高血壓病。

治療輕,中度原發(fā)性高血壓。

用法用量

口服。常用量一次1粒,一日3次或遵醫(yī)囑。

推薦劑量:本品80mg,每天1次。劑量與種族,年齡、性別無關(guān),可以在進(jìn)餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天同一時間用藥(如早晨)。 用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果,4周后達(dá)最大療效。降壓效果不滿意時.每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。 腎功能不全(嚴(yán)重腎衰者見禁忌)及非膽管源性,無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

副作用

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.嬰幼兒禁用。3.嚴(yán)重肝腎功能不全患者禁用。4.嚴(yán)重心力衰竭患者禁用。5.對本品成分過敏者禁用。

包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了纈沙坦和安慰劑的副作用。 下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應(yīng)發(fā)生情況。患者服用纈沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量及用藥時間無關(guān)因此,將各種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合并統(tǒng)計。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別,年齡、種族無關(guān)。所有發(fā)生率1%的不良反應(yīng)均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關(guān))。 表格詳見說明書。 其他發(fā)生率低于1%的不良反應(yīng)有:水腫、無力、失眠、皮疹、性欲降低。這些不良反應(yīng)是否與纈沙坦治療有因果關(guān)系尚不知曉。 產(chǎn)品投入市場后,曾出現(xiàn)一些罕見的報道,包括血管神經(jīng)性水腫,皮疹,瘙癢及其它超敏反應(yīng)如血清病,血管炎等過敏性反應(yīng)。 實驗室研究結(jié)果: 罕見情況下,纈沙坦引起血紅蛋白和血球壓積降低。臨床對照試驗發(fā)現(xiàn),纈沙坦治療組血紅蛋白和血球壓積明顯降低(>20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。 臨床對照試驗發(fā)現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少見于1.9%纈沙坦治療患者。1.6%ACEI治療患者纈沙坦組血清肌酐,血鉀,總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個月):妊娠種類B:動物實驗表明對胎兒沒有危害。中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月):妊娠種類D:有證據(jù)表明對人類胎兒有危險,但相對母親獲得的治療益處而言利大于弊。鑒于血管緊張素II拮抗劑的作用機(jī)制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中,晚期應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物,可以導(dǎo)致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注,后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育。因此妊娠中晚期應(yīng)用纈沙坦,風(fēng)險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,纈沙坦不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡早終止。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量,防止高血鉀。監(jiān)測血壓,必要時采用適當(dāng)?shù)闹委煷胧ㄈ缭偎宄幬铩@i沙坦可以從兔的乳汁中排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此纈沙坦不宜用于哺乳期。兒童用藥:纈沙坦用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究,尚無兒童用藥的經(jīng)驗。老年用藥:盡管服用纈沙坦后.對老年人的全身性影響多于年輕人,但并無任何臨床意義。

成分

用于高血壓病。

治療輕,中度原發(fā)性高血壓。

藥理作用

1.長期服用本品時有腹瀉、眩暈、倦怠、乏力口干、嗜睡、食欲減退、惡心、嘔吐、鼻塞,亦可有耳鳴、皮疹、頭痛、頭暈、抑郁、心動過緩等癥狀。若癥狀持續(xù)出現(xiàn)須加注意。2.需注意體位性低血壓、電解平衡失調(diào)、低鉀血癥、低鈉血癥、低氯血癥等。3.本品中含利血平久用可引起震顫麻痹、精神抑郁癥并可使消化道潰瘍癥狀加重。4.本品中氯氮有撤藥癥狀,停用后有失眠、異常激惹狀態(tài)及神經(jīng)質(zhì)。老年體弱、肝病患者對其中樞抑制作用較敏感。

作用機(jī)制:腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的激活劑是血管緊張素Ⅱ,是由血管緊張素Ⅰ在血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)作用下形成的,血管緊張素Ⅱ與各組織細(xì)胞膜上的特異受體結(jié)合。它有很多生理作用,包括直接或間接參與血壓調(diào)節(jié),血管緊張素II是一種強(qiáng)的縮血管物質(zhì),可發(fā)揮直接的升壓效應(yīng),還可促進(jìn)鈉的重吸收,刺激醛固酮分泌。纈沙坦是一種口服有效的特異性血管緊張素(AT) Ⅱ受體拮抗劑,它選擇性地作用于AT1受體亞型,AT1受體亞型對血管緊張素II的已知作用產(chǎn)生反應(yīng)。AT2受體亞型與心血管作用無關(guān),纈沙坦對AT1受體沒有任何部分激動劑的活性,纈沙坦與AT1受體的親和力比AT2強(qiáng)20000倍。ACE將血管緊張素Ⅰ轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ,并降解緩激肽,血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑-纈沙坦對ACE沒有抑制作用,不引起緩激肽和P物質(zhì)的潴留,所以不會引起咳嗽。比較纈沙坦與ACE抑制劑的臨床試驗證實纈沙坦組干咳的發(fā)生率(2.6%)顯著低于ACE抑制組(7.9%) (P<0.05)。在一項對

注意事項

1.對診斷的干擾:本復(fù)方制劑含異丙嗪在葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗,結(jié)果呈假陽性或假陰性。2.下列情況慎用:①有哮喘史者,可能用對茶酚胺耗失而致發(fā)病或加重;②腦血管供血不全者,可因血壓低而致腦缺血加重;③非高血壓所致的心力衰竭,可因液體潴留而加重;④冠狀動脈供血不足者,以及新近發(fā)生心肌梗死者,可因血壓降低而致心肌缺血加重;⑤糖尿病時本品增強(qiáng)降血糖藥的作用;⑥肝功能不全時本品代謝減慢,易致體內(nèi)蓄積;⑦消化性潰瘍患者,可因本品使副交感張力相對增加而加重病情;⑧嗜鉻細(xì)胞瘤患者,可因

低鈉和/或血容量不足:極少數(shù)情況下,嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),纈沙坦治療開始時,可能出現(xiàn)癥狀性低血壓,應(yīng)在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或?qū)⒗騽p量。如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水,血壓穩(wěn)定后恢復(fù)纈沙坦治療。 腎動脈狹窄:12例因單側(cè)腎動脈狹窄導(dǎo)致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用纈沙坦4天,沒有引起腎血流動力學(xué)、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。 由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進(jìn)行監(jiān)測確保安全。 腎功能不全:腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 肝功能不全:肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量;輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應(yīng)超過80mg每日。 纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學(xué)),對這類患者使用纈沙坦應(yīng)特別小心。 與其他抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操作機(jī)器時應(yīng)小心。

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