海凌依(頭孢泊肟酯片)

特普寧(頭孢克肟分散片)

本品主要成份是頭孢泊肟酯。

主要成分頭孢克肟。

海南海靈化學制藥有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20030811

國藥準字H20052393

本品為適用于敏感菌引起的下列感染：

對鏈球菌屬，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起以下感染有效及慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細菌感染等。

1.用法:口服，本品宜飯后服用。 2.用量: (1)成人:上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等，一次100mg(即1片)，一日二次，療程5－10天。下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作，一次200mg(即2片)，一日二次，療程10天。急性社區(qū)獲得性肺炎，一次200mg(即2片)，一日二次，療程14天。單純性泌尿道感染，一次100mg(即1片)，一日二次，療程7天。急性單純性淋病，單劑200mg(即2片)。皮膚和皮膚軟組織感染，一次400mg(即4片)，一日二次，療程14天。 (2)兒童:急性中耳炎，按體重10mg/kg，一日一次，或按體重5mg/kg，一日二次[每日最大劑量不超過400mg(即4片)，一日一次，或200mg（即2片），一日二次]，療程10天。扁桃體炎、鼻竇炎，按體重10mg/kg/天[最大劑量每天不超過200mg(即2片)，分二次服用]，療程5-10天。

口服，可直接以水送服，或將莎普愛思頭孢克肟分散片加入適量溫開水中待分散溶解后服用。1.成人和體重30公斤以上的兒童:每次50～100mg，一日二次。此外，可以根據年齡、體重、癥狀進行適當增減，對重癥患者，可每次口服200mg，一日二次。2.小兒:每次1.5～3mg/kg，一日二次。此外，可以根據癥狀進行適當增減，對于重癥患者，可每次口服6mg/kg一日二次。

1.對青酶素或β-內酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。 2.對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

對本品或其他頭孢類抗生素過敏者

本品為適用于敏感菌引起的下列感染：

對鏈球菌屬，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起以下感染有效及慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細菌感染等。

文獻報道，使用該品治療可能會發(fā)生以下的不良反應： 1.胃腸道反應：有時出現惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感，偶見便秘等。 2.過敏癥：如出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結腫脹或關節(jié)痛時應停藥并適當處理。 3.血液：有時出現嗜酸粒細胞增多、血小板減少，偶見粒細胞減少。 4.肝臟：有時出現AST、ALT、ALP、LDH等上升。 5.腎臟：有時出現BUN、Cr上升。 6.菌群交替癥：偶見口腔炎、念珠菌癥。 7.維生素缺乏癥：偶見維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等）、維生素B群缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等）。 8.其他：偶見眩暈、頭痛、浮腫。

在總病例12，879例中，發(fā)現包括臨床檢查值異常在內共294例的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例，皮疹等皮膚癥狀29例另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例，GOT升高58例，嗜酸性粒細胞增多26例等。1.嚴重不良反應：(1)休克：由于引起休克﹝＜0.1%﹞的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。(2)過敏樣癥狀：有出現過敏樣癥狀的可能性，應密切觀察，如有異常發(fā)生時停止給藥，采取適當處置。(3)皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群癥候群，中毒性表皮壞死癥的可能性，應密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置等。2.其他不良反應發(fā)生率在0.1～5%為常見,在0.1%以下為少見。(1)過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發(fā)熱、浮腫。(2)血液：常見嗜酸性粒細胞增多，少見中性粒細胞減少。(3)肝臟：常見谷丙轉氨酶升高，谷丙轉氨酶升高、少見黃疸等。

1.被診斷為偽膜結腸炎的腹瀉患者慎用。 2.過敏體質的患者慎用。 3.與其它抗生素一樣，長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物（例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽胞桿菌）過度生長，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現偽膜結腸炎的報告，因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴重腹瀉的病人應考慮這種診斷的可能。 4.應用利尿劑的病人慎用頭孢泊肟酯。 5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs’直接反應陽性。

1.由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。4.下列患者慎重給藥：(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。(3)嚴重的腎功能障礙患者。(4)經口給藥困難或非經口營養(yǎng)患者，全身惡液質狀態(tài)患者。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。