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奧利司他膠囊
奧利司他膠囊

奧利司他膠囊

非處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:奧利司他膠囊

批準文號:國藥準字H20174003

生產(chǎn)企業(yè): 杭州中美華東制藥有限公司

功能主治:用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧利司他膠囊
奧利司他膠囊
泰比(二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ))
泰比(二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ))
主要成分

本品主要成份為:奧利司他。

本品為復(fù)方制劑,其組分為:每粒含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍250mg。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州中美華東制藥有限公司

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20174003

國藥準字H20040856

說明
作用與功效

用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。

用法用量

成人:餐時或餐后1小時內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。

個性化給藥。 1.用于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者,推薦開始劑量為1日1次,1次1粒(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),與飯同服。 2.對于基線HbAlc﹥9%或FPG﹥200mg/dl的初次治療病人,開始劑量為1日2次,1次1粒(1.25mg/250mg),早晚飯時服。每隔兩周,可增加本品的每日劑量,以達到最小的有效治療劑量。 3.用于以前已服用過其它降糖藥的病人,推薦開始劑量為1日2次,一次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,一次4粒(5mg/1000mg),與飯同服,對于單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能良好控制血糖的病人,推降開始劑量為1日2次,1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4粒,與早晚飯同服。 4.為避免低血糖,開始劑量不應(yīng)超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調(diào)整,每次增加量不超過2粒(2.5mg/500mg),直達到最小的有效治療劑量。 5.建議最大日劑量不超過8粒(10mg/2000mg)。

副作用

1、孕婦禁用。2、對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。3、慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4、器質(zhì)性肥胖患者(如甲狀腺機能減退)禁用。

以下患者禁用: 1.腎臟疾病或腎功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常),由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。 2.需藥物治療的充血性心衰。 3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。 4.急慢性代謝性酸中毒,包括糖尿病性的酮癥酸中毒。 5.靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。 6.Ⅰ型糖尿病患者。

禁忌

成分

用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。

藥理作用

1、常見不良反應(yīng)為:油性斑點,胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。2、較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3、觀察到的其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4、使用奧利司他已有罕見的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告,并出現(xiàn)肝衰竭病例,其中部分患者需要進行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏反應(yīng)的報道,主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏反應(yīng),出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報道。

1.胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。 2.有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。 3.乳酸性酸中毒發(fā)生率很低,臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。 4.少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。 5.可減少腸道吸收維生素B12使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。

注意事項

1、第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師,治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進行治療。2、不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計算,身高以米為單位計算)。3、服用本品時應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4、使用本品同時應(yīng)注意結(jié)合運動和控制飲食,才能達到良好效果。5、沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強療效,因此,請按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。6、建議每日服用奧利司他不超過3次。7、18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。8、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。9、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。11、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。12、由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道,其中部分病例需要進行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡,故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征(如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛)。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時,應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品,并檢驗肝功能。13、奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風(fēng)險,有腎功能不全風(fēng)險的患者在服用奧利司他過程中應(yīng)監(jiān)測腎功能,有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時應(yīng)謹慎。

1.本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此,應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生: (1)低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。 (2)腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對肝功能不全者會降低糖異生作用,這均會增高低血糖的危險性。 (3)老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。 2.據(jù)報道,本品可增加血管疾病的死亡危險,須特別注意。 3.在治療期間,由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積,可能發(fā)生乳酸酸中毒,雖然發(fā)生率很低,但很危急。因此,在服用期間,患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時,應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。 4.用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能,并進行眼科檢查等。 5.限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。 6.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)時應(yīng)停藥。 7.在服藥期間應(yīng)避免飲酒。 8.老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品,注意選擇合適的初始劑量和維持劑量,以免發(fā)生低血糖。 9.與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時服用時,可干擾和影響二甲雙胍的分布,應(yīng)引起注意。 10.在進行血管造影等檢查時,可能會導(dǎo)致急性腎功能改變,需暫停服用本品48小時,待腎功能檢查顯示正常后,重新使用。 11.手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外),應(yīng)暫停服藥。 12.服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外,均應(yīng)停止服藥。 13.長期服用本品的患者,可能會影響血清VitB12水平。

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