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馬來酸多潘立酮片
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馬來酸多潘立酮片

非處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:馬來酸多潘立酮片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052322

生產(chǎn)企業(yè): 南京長澳制藥有限公司

功能主治:1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀? 上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛;? 噯氣、胃腸脹氣;? 惡心、嘔吐;? 由于反流引起的口腔和胃燒灼感。? 2.各種原因引起的惡心、嘔吐,如功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療;以及用多巴胺受體激動劑(如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
馬來酸多潘立酮片
馬來酸多潘立酮片
蘭索拉唑
蘭索拉唑
主要成分

本品每片含主要成份馬來酸多潘立酮12.72mg(相當(dāng)于多潘立酮10mg)。輔料為:微晶纖維素、淀粉、羧甲基淀粉鈉、聚維酮、二氧化硅、硬脂酸鎂、歐巴代。

本品主要成分為蘭索拉唑。

生產(chǎn)企業(yè)

南京長澳制藥有限公司

河南康達(dá)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20052322

國藥準(zhǔn)字H20059147

說明
作用與功效

1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀? 上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛;? 噯氣、胃腸脹氣;? 惡心、嘔吐;? 由于反流引起的口腔和胃燒灼感。? 2.各種原因引起的惡心、嘔吐,如功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療;以及用多巴胺受體激動劑(如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

用法用量

口服,成人一次1片,一日3次,飯前15-30分鐘服用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 蘭索拉唑腸溶片: 每日一次,一次二片(30mg)。十二指腸潰瘍,需連續(xù)服用4-6周;胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征,需連續(xù)服用6-8周;或遵照醫(yī)囑。 注射用蘭索拉唑: 1、靜脈滴注:通常成年一次30mg,用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解后,一日2次,推薦靜滴時間30分鐘,療程不超過7天。一旦患者可以口服藥物,應(yīng)改換為蘭索拉唑口服劑型。 2、臨用前將瓶中內(nèi)容物用5ml滅菌注射用水溶解,再用100ml0.9%氯化鈉注射液稀釋,靜滴滴注,推薦給藥時間不少于30min。 3、使用時注意: (1)本品靜滴使用時應(yīng)配有1.2μg的過濾器,以便去除輸液過程中可能產(chǎn)生的沉淀物。這些沉淀物有可能引起小血管栓塞而產(chǎn)生嚴(yán)重后果。 (2)在噴出性或涌出性大量出血、血管暴露等危險性大的情況下,應(yīng)先采用內(nèi)窺鏡下止血措施。 (3)本品僅用于靜脈滴注。溶解后應(yīng)盡快應(yīng)用,勿保存。避免與0.9%氯化鈉注射液以外的液體和其它藥物混合靜滴。 (4)經(jīng)本品治療的前3日內(nèi)達(dá)到止血效果的,應(yīng)改用口服用藥,不可無限制靜脈給藥。

副作用

1.偶見口干、頭痛、失眠、神經(jīng)過敏、頭暈、嗜睡、倦怠、腹部痙攣、腹瀉、反流、惡心、胃灼熱感、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結(jié)膜炎等。 2.有時導(dǎo)致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)等,但停藥后即可恢復(fù)正常。 3.有報道日劑量超過30毫克和/或伴有心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重器質(zhì)性疾病的患者、年齡大于60歲的患者中,發(fā)生嚴(yán)重室性心律失常甚至心源性猝死的風(fēng)險可能升高。

1、對蘭索拉唑及處方中任一成分過敏的患者禁止使用本品。 2、正在使用硫酸阿扎那韋的患者禁止使用本品。

禁忌

成分

1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀? 上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛;? 噯氣、胃腸脹氣;? 惡心、嘔吐;? 由于反流引起的口腔和胃燒灼感。? 2.各種原因引起的惡心、嘔吐,如功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療;以及用多巴胺受體激動劑(如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

藥理作用

本品直接作用于胃腸壁,可增加食道下部括約肌張力,促進(jìn)胃排空,增加胃竇與十二指腸運動,協(xié)調(diào)幽門的收縮,同時也能增強食道的蠕動和食道下滿括約肌的張力,抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

蘭索拉唑腸溶片: 1、過敏癥:偶有皮疹、瘙癢等癥狀,如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。 2、血液系統(tǒng):偶有貧血、白細(xì)胞減少,嗜酸球增多等癥狀,血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 3、消化系統(tǒng):偶有便秘,腹瀉,口渴,腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、GTP上升等現(xiàn)象,所以須細(xì)心觀察,如有異常現(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?4、精神神經(jīng)系統(tǒng):偶有頭痛、嗜唾等癥狀。失眠,頭暈等癥狀極少發(fā)生。 5、其它:偶有發(fā)熱,總膽固醇上升,尿酸上升等癥狀。 注射用蘭索拉唑: 1、國內(nèi)臨床研究中,本品一日2次,每次30mg靜脈滴注,5天療程。127例受試者中發(fā)生4例(3.64%)不良反應(yīng),主要是白細(xì)胞減少(1.82%)、轉(zhuǎn)氨酶輕度升高(0.91%)和皮疹(0.91%)。白細(xì)胞減少者一周后復(fù)查正常,轉(zhuǎn)氨酶輕度升高者十天后復(fù)查正常。 2、國外上市后超過1000名患者使用注射用蘭索拉唑后有較好的耐受性。在美國4個臨床試驗中有161名患者使用注射用蘭索拉唑,超過1%的不良反應(yīng)有惡心(1.3%)、頭痛(1%)、注射部位痛感(1%);低于1%的不照反應(yīng)有腹痛、腹瀉、消化不良、嘔吐、頭暈、感覺異常、味覺異常、皮疹和血管擴(kuò)張。未見與口服給藥不同的不良反應(yīng)。 3、日本221例受試者使用注射用蘭索拉唑的臨床研究資料報道,發(fā)生31例(14.0%)臨床實驗室檢查值異常,主要為ALT升高(6.2%)、AST升高(5.7%)、LDH升高(2.0%)、γ-GTP(1.5%)等檢查值異常變化。 4、以下不良反應(yīng)為口服蘭索拉唑所見,但靜脈注射也有可能發(fā)生。 (1)出血過敏反應(yīng)(全身出疹、面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%),甚至引起休克(<0.1%)。 (2)全血細(xì)胞減少和粒細(xì)胞缺乏癥、溶血(<0.1%)、還有粒細(xì)胞減少、血小板減少、貧血(<0.1-5%)。 (3)伴有黃疸、AST和ALT升高等重度肝功能損害(<0.1%)。 (4)中毒性表皮壞死溶解癥(Lyell綜合征)、皮膚粘膜限綜合征(Stevens-Johnson綜合征)(<0.1%)。 (5)間質(zhì)性肺炎(<0.1%),出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺部呼吸音異常(捻發(fā)音)等時,應(yīng)迅速中止用藥,實施胸部X線檢查,并給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當(dāng)?shù)奶幚怼F渌牟涣挤磻?yīng),出現(xiàn)以下不良反應(yīng)時停止用藥,必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>

注意事項

1.孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。 3.由于多潘立酮主要在肝臟代謝,故肝功能損害的患者慎用。 4.老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.心臟病患者(如心律失常、充血性心衰等)以及接受化療的腫瘤患者、電解質(zhì)明顯紊亂的患者應(yīng)用時需慎重,有可能加重心律紊亂。 6.60歲以上的老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 8.正在使用洋地黃和氨茶堿的患者慎用本品。 9.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。 10.對多潘立酮口腔崩解片過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1、以下患者慎重用藥: (1)有藥物過敏癥既往史的患者。 (2)肝損傷的患者(因本藥的代謝、排泄延遲)。 2、本品治療會掩蓋消化道腫瘤的癥狀,應(yīng)排除惡性腫瘤后方可用藥。 3、本品治療時密切觀察病情、治療無效時應(yīng)改用其它療法。 4、本品目前尚無超過7日的用藥經(jīng)驗。 5、同類質(zhì)子泵抑制藥物奧美拉唑在國外有導(dǎo)致視力損害的報道,本品尚不清楚。 6、動物實驗中,大鼠長期大量使用本品后,出現(xiàn)良性睪丸間質(zhì)細(xì)胞腫瘤、類癌瘤與視網(wǎng)膜萎縮。但類似現(xiàn)象在小鼠的致癌性試驗、犬、猴的毒性試驗中未出現(xiàn)。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)有報告在動物試驗中,胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度,所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女,只有在判斷治療的益處超過危險性的情況下方可使用。 (2)動物試驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中,故哺乳期婦女最好避免用藥,必須應(yīng)用時應(yīng)避免哺乳。 8、兒童用藥:對兒童用藥的安全性尚未確立(小兒的臨床經(jīng)驗極少)。 9、老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低,故用藥期間請注意觀察。 10、藥物過量:尚不明確。

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