馬來酸多潘立酮片

酪酸梭菌腸球菌三聯活菌片

本品每片含主要成份馬來酸多潘立酮12.72mg（相當于多潘立酮10mg）。輔料為：微晶纖維素、淀粉、羧甲基淀粉鈉、聚維酮、二氧化硅、硬脂酸鎂、歐巴代。

本品每1片中含有以下成份： 乳酸菌(腸球菌Streptococcus faecalis T-110)2mg；酪酸梭菌(Clostridium butyricum TO-A芽孢)10mg；糖化菌(Bacillus mesentericus TO-A芽孢)10mg。

南京長澳制藥有限公司

惠州市九惠制藥股份有限公司

國藥準字H20052322

國藥準字J20160053

1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀？ 上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛；？ 噯氣、胃腸脹氣；？ 惡心、嘔吐；？ 由于反流引起的口腔和胃燒灼感。？ 2.各種原因引起的惡心、嘔吐，如功能性、器質性、感染性、飲食性、放射性治療或化療;以及用多巴胺受體激動劑（如左旋多巴、溴隱亭等）治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

改善腸內菌群失調引起的各種癥狀。包括腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替癥及胃腸炎。

口服，成人一次1片，一日3次，飯前15-30分鐘服用。

口服。成人一次2片，一日3次；5周歲以上、15周歲以下按成人的半量服用。3個月以...

1.偶見口干、頭痛、失眠、神經過敏、頭暈、嗜睡、倦怠、腹部痙攣、腹瀉、反流、惡心、胃灼熱感、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結膜炎等。 2.有時導致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月經不調等，但停藥后即可恢復正常。 3.有報道日劑量超過30毫克和/或伴有心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂等嚴重器質性疾病的患者、年齡大于60歲的患者中，發生嚴重室性心律失常甚至心源性猝死的風險可能升高。

服用本品的355個臨床研究病例中，均無可以認為是由于本品引起的副作用的報導。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相應資料，慎用或遵醫囑。 兒童用藥：小兒請在成人指導下用溫水溶散后服用。 老年用藥：遵醫囑。

1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀？ 上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛；？ 噯氣、胃腸脹氣；？ 惡心、嘔吐；？ 由于反流引起的口腔和胃燒灼感。？ 2.各種原因引起的惡心、嘔吐，如功能性、器質性、感染性、飲食性、放射性治療或化療;以及用多巴胺受體激動劑（如左旋多巴、溴隱亭等）治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

改善腸內菌群失調引起的各種癥狀。包括腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替癥及胃腸炎。

本品直接作用于胃腸壁，可增加食道下部括約肌張力，促進胃排空，增加胃竇與十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下滿括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

藥效藥理研究 1.腸內菌群正常化：對患細菌性腹瀉的乳幼兒給藥后，糞便內菌群檢查結果顯示：雙歧桿菌增加；作為腸內菌群改善指標的厭氧性總菌與嗜氧性總菌數的比率也有增加。 2.共生可提高增殖性：本品的酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養時，酪酸梭菌的菌株數比單獨培養時約增加10倍。此外，添加糖化菌培養濾液培養時，乳酸菌（腸球菌）的菌株數約增加10倍。 3.共生對腸道的調整作用：本品由于3種活性菌共生，并在人體腸道內增殖，阻止有害菌的生長，從而發揮使腸道菌群正?；哪c道調整作用。 4.共生對病原性細菌的抑制作用：采用連續流動培養方式，對酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養時，已確認對病原性細菌如：大腸桿菌、腸炎弧菌、Difficile(梭狀菌)、肉毒桿菌、MRSA等有抑制作用。但對雙歧桿菌和乳酸菌(Lactobacillus)并不抑制，只維持共生關系；對于沙門氏菌引起的小兒腹瀉，構成本品的3種活性菌菌株可通過共生作用對沙門氏菌發揮抑制作用；對于內分泌系統及風濕性疾患造成的排便異常，服用本品后，可觀察到雙歧桿菌屬(Bifdobacterium)菌株增加、產氣莢膜桿菌(C.perfringens)減少

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。 3.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。 4.老年患者應在醫師指導下使用。 5.心臟病患者（如心律失常、充血性心衰等）以及接受化療的腫瘤患者、電解質明顯紊亂的患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。 6.60歲以上的老年患者應在醫師指導下使用。 7.腎功能不全患者應在醫師指導下使用。 8.正在使用洋地黃和氨茶堿的患者慎用本品。 9.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 10.對多潘立酮口腔崩解片過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

患者在服用本品時應仔細觀察，如出現過敏癥狀應停止用藥。