馬來酸多潘立酮片

美辛唑酮栓

本品每片含主要成份馬來酸多潘立酮12.72mg（相當于多潘立酮10mg）。輔料為：微晶纖維素、淀粉、羧甲基淀粉鈉、聚維酮、二氧化硅、硬脂酸鎂、歐巴代。

本品為復方制劑，組份為：每粒含吲哚美辛75mg、呋喃唑酮100mg、冰片適量。

南京長澳制藥有限公司

山西仟源醫藥集團股份有限公司

國藥準字H20052322

國藥準字H14022989

1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀？ 上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛；？ 噯氣、胃腸脹氣；？ 惡心、嘔吐；？ 由于反流引起的口腔和胃燒灼感。？ 2.各種原因引起的惡心、嘔吐，如功能性、器質性、感染性、飲食性、放射性治療或化療;以及用多巴胺受體激動劑（如左旋多巴、溴隱亭等）治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

用于內外痔、肛門腫脹、瘺管、肛裂等肛腸疾病及痔瘺手術后止痛。

口服，成人一次1片，一日3次，飯前15-30分鐘服用。

一次1粒，一天1～2次。臨睡前或大便后塞入肛門。使用時帶塑料手套，而后洗手。

1.偶見口干、頭痛、失眠、神經過敏、頭暈、嗜睡、倦怠、腹部痙攣、腹瀉、反流、惡心、胃灼熱感、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結膜炎等。 2.有時導致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月經不調等，但停藥后即可恢復正常。 3.有報道日劑量超過30毫克和/或伴有心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂等嚴重器質性疾病的患者、年齡大于60歲的患者中，發生嚴重室性心律失常甚至心源性猝死的風險可能升高。

尚未見有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀？ 上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛；？ 噯氣、胃腸脹氣；？ 惡心、嘔吐；？ 由于反流引起的口腔和胃燒灼感。？ 2.各種原因引起的惡心、嘔吐，如功能性、器質性、感染性、飲食性、放射性治療或化療;以及用多巴胺受體激動劑（如左旋多巴、溴隱亭等）治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

用于內外痔、肛門腫脹、瘺管、肛裂等肛腸疾病及痔瘺手術后止痛。

本品直接作用于胃腸壁，可增加食道下部括約肌張力，促進胃排空，增加胃竇與十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下滿括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。 3.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。 4.老年患者應在醫師指導下使用。 5.心臟病患者（如心律失常、充血性心衰等）以及接受化療的腫瘤患者、電解質明顯紊亂的患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。 6.60歲以上的老年患者應在醫師指導下使用。 7.腎功能不全患者應在醫師指導下使用。 8.正在使用洋地黃和氨茶堿的患者慎用本品。 9.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 10.對多潘立酮口腔崩解片過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都有可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應使或嚴重的胃腸事件病史。 4.針對多種cox-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括cox-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和體征以及如果發生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征應該馬上尋求醫生幫助。 5.和所有非甾體抗炎藥一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生