雷貝拉唑鈉腸溶片

西咪替丁片

主要成份：雷貝拉唑鈉。

本品每片含主要成份西咪替丁0.2克。輔料為：淀粉、二氧化硅、聚山梨酯80、粘合劑（淀粉漿或乙醇）、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

山東新華制藥股份有限公司

廣東恒健制藥有限公司

國藥準字H20080683

國藥準字H44020624

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

通常，成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg，根據病情也可每日口服1次20mg。在...

口服。成人一次1片，一日2次，24小時內不超過4次。

據報告，在日本總病例1,244例中，有22例（1.77%）出現了不良反應。此外，據報告有82例（6.59%）的臨床檢查值出現異常（至獲認可時）。 ?1.嚴重的不良反應 （1）休克：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應或休克。因此，當見有異常狀況時，應終止用藥，并采取適當的處置。 （2）全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥：有全血細胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1～5%不滿)、粒細胞缺乏癥(概率不明)出現，一旦確診，應終止服用，給予適當處置。另外，類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙：因為有肝功能障礙(0.1～5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況，所以一旦確認，應終止服用，給予適當處置。 ?2.嚴重的不良反應(國外病例) ?視力障礙：在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 ?3.其它不良反應（詳見說明書）? ?注 1：如出現此類癥狀，應終止用藥。 ?注 2：用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發現異常時，應采取終止用藥并適當的處置。 ?注 3：用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發現異常時，應采取終止用藥并適當的處置。 ?注

1.較常見的不良反應有腹瀉、眩暈、乏力、頭痛和皮疹等。 2.本品有輕度抗雄性激素作用，長期用藥或用藥劑量較大（每日在1.6g以上）時可引起男性乳房腫脹、泌乳現象、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數減少、肌痙攣或肌痛、脫發等，停藥后即可消失。 3.偶見的不良反應有：①精神紊亂，多見于老年或重病患者，停藥后48小時內能恢復；②咽喉痛熱；③不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無力；④粒細胞減少或其他異常血象，多見于合并癥嚴重之患者；⑤過敏反應、發熱、關節痛、肌痛、血小板減少、間質性腎炎、肝臟毒性、心動過緩、心動過速等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 [據報告,在動物實驗中(大鼠經口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg)，見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲，家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。[據報告，在動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉移。]? 兒童用藥：對兒童的安全性尚未確定（沒有使用經驗）。 老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會產生副作用，如發生嚴重副作用時，要暫停

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

本品能明顯抑制晝夜基礎胃酸分泌，也能抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡 因與胰島素等所誘發的胃酸分泌。

? ?1.下列患者應謹慎使用： ?(1)有藥物過敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導致精神神經系統副作用的報告(參照“不良反應”項)] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]? ?2.重要的基本注意事項給與本劑時,在病情嚴重及屬于復發性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給與20mg。 ?3.有關適應癥的注意事項使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關用法用量的使用時注意事項。治療時應密切觀察其臨床動態，根據病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內。鑒于對本劑尚無足夠的長期使用經驗，故不宜用于維持治療。 ?5.應用時的注意事項。本藥為腸溶片，服用時應咽下，而不要咀嚼或咬碎。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 用藥期間應定期檢查肝腎功能；4. 可能引起中樞神經系統不良反應；5. 用藥期間不宜駕駛或操作機械。