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雷貝拉唑鈉腸溶片
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雷貝拉唑鈉腸溶片

雷貝拉唑鈉腸溶片

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:雷貝拉唑鈉腸溶片

批準文號:國藥準字H20080683

生產企業: 山東新華制藥股份有限公司

功能主治:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
雷貝拉唑鈉腸溶片
雷貝拉唑鈉腸溶片
蘭索拉唑口崩片
蘭索拉唑口崩片
主要成分

主要成份:雷貝拉唑鈉。

蘭索拉唑。 ?分子式:C16H14F3N5O2S ?分子量:369.36

生產企業

山東新華制藥股份有限公司

天津武田藥品有限公司

批準文號

國藥準字H20080683

國藥準字J20120042

說明
作用與功效

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

胃潰瘍,十二指腸潰瘍,吻合口潰瘍,反流性食管炎、卓-艾綜合征。

用法用量

通常,成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg,根據病情也可每日口服1次20mg。在...

服藥時可以將藥片置于舌上,用唾液濕潤并以舌輕壓,崩解后隨唾液吞服。也可以水送服。...

副作用

據報告,在日本總病例1,244例中,有22例(1.77%)出現了不良反應。此外,據報告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現異常(至獲認可時)。 ?1.嚴重的不良反應 (1)休克:有報告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會引起過敏反應或休克。因此,當見有異常狀況時,應終止用藥,并采取適當的處置。 (2)全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥:有全血細胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1~5%不滿)、粒細胞缺乏癥(概率不明)出現,一旦確診,應終止服用,給予適當處置。另外,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙:因為有肝功能障礙(0.1~5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況,所以一旦確認,應終止服用,給予適當處置。 ?2.嚴重的不良反應(國外病例) ?視力障礙:在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 ?3.其它不良反應(詳見說明書)? ?注 1:如出現此類癥狀,應終止用藥。 ?注 2:用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發現異常時,應采取終止用藥并適當的處置。 ?注 3:用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發現異常時,應采取終止用藥并適當的處置。 ?注

本品批準前臨床試驗2295例中,出現不良反應包括實驗室檢查異常者349例(占15.2%),上市后藥品使用調查的(到2002年3月蘭索拉唑腸溶膠囊復檢結束為止) 6260例中有138例(占2.2%)出現不良反應。 胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺桿菌輔助治療:本品批準前在日本的430倒患者和國外548例患者進行的臨床試驗中,分別出現包括實驗室檢查異常在內的不良反應分別為217例(占50.5%)和197例 (32.7%)。下面列出上述調查及其它自發報告等觀察到的不良反應。 重要的臨床不良反應:過敏反應(全身皮疹、面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%),偶有休克(<0.1%)。因此需密切觀察,如有異常發生,應停藥并進行適當處置。全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血(<0.1%)、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現(0.1%-<5%)。因此需密切觀察,如有異常發生,應停藥并進行適當處置。 黃疸、伴有天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高等的嚴重肝功能障礙(<0.1%),如有異常發生,應停藥。 中毒性表皮壞死(Toxic Epidermal Necrolysis;TE

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 [據報告,在動物實驗中(大鼠經口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg),見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲,家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時,則應暫停給嬰兒哺乳。[據報告,在動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉移。]? 兒童用藥:對兒童的安全性尚未確定(沒有使用經驗)。 老年用藥:本藥主要通過肝臟代謝,一般高齡者功能低下,會產生副作用,如發生嚴重副作用時,要暫停

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦或可能懷孕的婦女,需事先判斷治療的益處超過危險性時方可用藥。[動物實驗(大鼠)表明胎仔蘭索拙唑血藥濃度高于母鼠。兔子實驗發現口服30mg/kg/日蘭索拉唑,使死胎率增高。另一項大鼠實驗發現蘭索拉唑(50mg/kg/日),與阿莫西林(500mg/kg/日)和克拉霉素(160mg/kg/日)聯合用藥,隨著對母鼠毒性作用的增強,對胎鼠發育的抑制作用同樣增強。]本藥不適于哺乳期婦女服用,如必須服用本藥,立停止哺乳。[有動物實驗(大鼠)報道蘭索拉唑可以轉移至母乳中。] 兒童用藥:對兒童用

成分

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

胃潰瘍,十二指腸潰瘍,吻合口潰瘍,反流性食管炎、卓-艾綜合征。

藥理作用

對基礎胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用,其抑制作用明顯優于H2受體阻滯劑。一次口服30mg,可維持作用24小時。對胃蛋白酶有輕中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。對幽門螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對Hp無根除作用,但與抗生素聯合應用可明顯提高Hp的根除率。(其他內容詳見說明書)

注意事項

? ?1.下列患者應謹慎使用: ?(1)有藥物過敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導致精神神經系統副作用的報告(參照“不良反應”項)] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]? ?2.重要的基本注意事項給與本劑時,在病情嚴重及屬于復發性、頑固性病例的情況下,可以一日1次給與20mg。 ?3.有關適應癥的注意事項使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關用法用量的使用時注意事項。治療時應密切觀察其臨床動態,根據病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內。鑒于對本劑尚無足夠的長期使用經驗,故不宜用于維持治療。 ?5.應用時的注意事項。本藥為腸溶片,服用時應咽下,而不要咀嚼或咬碎。

詳見說明書。

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