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齊墩果酸片
齊墩果酸片

齊墩果酸片

非處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:齊墩果酸片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H22022079

生產(chǎn)企業(yè): 通化仁民藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于急、慢性肝炎的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
齊墩果酸片
齊墩果酸片
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
主要成分

本品每片含主要成份齊墩果酸10毫克,輔料為填充劑:淀粉、蔗糖;潤(rùn)滑劑:滑石粉、硬脂酸鎂;表面活性劑:十二烷基硫酸鈉;崩解劑:羧甲淀粉鈉。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

生產(chǎn)企業(yè)

通化仁民藥業(yè)股份有限公司

安徽貝克生物制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H22022079

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173246

說(shuō)明
作用與功效

用于急、慢性肝炎的輔助治療。

1.HIV-1感染:本品適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。2.慢性乙型肝炎:適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用法用量

口服,成人,急性肝炎一次2~4片,慢性肝炎一次4~8片。一日3次。

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量對(duì)HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或與食物同時(shí)服用。對(duì)于慢性乙肝的治療,最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。成人腎功能損害者使用劑量的調(diào)整:在中至重度腎功能損害的受試者中給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯時(shí),藥物暴露顯著增加(參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。對(duì)基線肌酐清除率<50mL/min的患者,應(yīng)按照下文調(diào)整富馬酸替諾福韋二吡呋酯的給藥間期。在此推薦的給藥間期是根據(jù)在不同腎功能損害級(jí)別的非HIV和非HBV感染受試者,包括需要血液透析的晚期腎病的患者中單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)模型得出。在中度到重度腎功能損害的患者中,尚未對(duì)這些給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進(jìn)行臨床評(píng)價(jià),因此在這些患者中應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)對(duì)治療的臨床反應(yīng)和腎功能(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。對(duì)輕度腎功能損害(肌酐清除率50-80mL/min)的患者,無(wú)需調(diào)整劑量。在這些患者中應(yīng)定期監(jiān)測(cè)計(jì)算出來(lái)的肌酐清除率和血清磷(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

可能的副作用包括:消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、皮疹等。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大。2.中斷治療后乙肝惡化。3.新發(fā)作或惡化的腎損害。4.骨礦物密度下降。5.免疫重建綜合征(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:美國(guó)妊娠分級(jí)B類:在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究,根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍,結(jié)果顯示沒(méi)有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀ΑH欢瑳](méi)有在妊娠婦女中進(jìn)行過(guò)充分及有良好對(duì)照的研究。由于動(dòng)物生殖研究并不是總能預(yù)測(cè)人的反應(yīng),因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯,除非十分需要。哺乳婦女:美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心建議,HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒,以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險(xiǎn)。在人類中,取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示,替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對(duì)哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生,所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療,應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥:研究115中,106名HBeAg陰性(9%)和陽(yáng)性(91%)12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg(N=52)或安慰劑(N=54)雙盲治療72周。研究入選時(shí),平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL,平均ALT值為101 U/L

成分

用于急、慢性肝炎的輔助治療。

1.HIV-1感染:本品適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。2.慢性乙型肝炎:適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

藥理作用

1.少數(shù)患者有口干、腹瀉、上腹部不適感,經(jīng)對(duì)癥處理可消失。2.個(gè)別患者出現(xiàn)血小板輕度減少,停藥后可恢復(fù)。

注意事項(xiàng)

可能的副作用包括:消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、皮疹等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 定期監(jiān)測(cè)肝功能;4. 避免與腎毒性藥物合用;5. 服用期間需保持充足的水分?jǐn)z入。

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