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馬來酸氨氯地平片
馬來酸氨氯地平片

馬來酸氨氯地平片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:馬來酸氨氯地平片

批準文號:國藥準字H20010073

生產企業: 四川巴中普瑞制藥有限公司

功能主治:用于(1)高血壓(單獨或與其他藥物合并使用);(2)心絞痛:尤其自發性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
馬來酸氨氯地平片
馬來酸氨氯地平片
替米沙坦片
替米沙坦片
主要成分

馬來酸氨氯地平。

本品主要成分為替米沙坦。

生產企業

四川巴中普瑞制藥有限公司

天津華津制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20010073

國藥準字H20051847

說明
作用與功效

用于(1)高血壓(單獨或與其他藥物合并使用);(2)心絞痛:尤其自發性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。

用于原發性高血壓的治療。

用法用量

通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。瘦小者、體質虛...

口服。成人:應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20-80mg的劑量范圍內,替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日1次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時,應對此予以考慮。腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的病人:服用本品不需調整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。肝功能不全的病人輕或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不應超過40mg。老年人服用本品不需調整劑量。兒童和青少年對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數據尚未建立。

副作用

本品在10MG/日的劑量范圍內有良好的耐受性,大多數不良反應是輕中度的。本品因不良反應而停藥的僅為1.5%,與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。最常見的不良反應是頭痛和水腫。發生率1%的劑量相關性不良反應如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關系不明確,但發生率超過1.0%的不良反應如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發生率超過男性。以下不良事件發生率?1%但0.1%,與藥物的因果關系不明確:一般:過敏反應,虛弱,背痛,潮熱,不適,疼痛,僵硬,體重增加;心血管:心律失常(包括心動過速、心動過緩或房顫),胸痛,低血壓,外周缺血,昏厥,體位性頭暈,體位性低血壓和脈管炎;中樞和外周神經系統:感覺減退,外周神經病,感覺異常,震顫,眩暈;胃腸道:厭食癥,便秘,消化不良,吞咽困難,腹瀉,胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生;骨骼肌系統:關節痛,關節炎,肌肉痛性痙攣,肌痛;精神:性功能障礙,失眠,緊張,抑郁,夢魘,焦慮,人格解體;皮膚及附屬物:血管性水腫,紅斑,搔癢,皮疹,斑丘疹;特殊感覺:視覺異常,結膜炎,復視,眼痛,耳鳴;泌尿系統:尿頻,排尿障礙,夜尿;自主神

在安慰劑對照試驗中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發生率和安慰劑組(43.9%)相似。不良事件的發生和劑量無相關性,與患者性別、年齡和種族亦無關。以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用美卡素在妊娠的婦女中的使用沒有足夠的資料。在動物中的研究表明有生殖毒性(見臨床前安全性數據),對于人類的潛在的危險未知。動物研究并不顯示致畸作用,但是有胎仔毒性。因此,作為一個防范措施,替米沙坦最好在懷孕的第1個3個月不應使用。事先在計劃懷孕時,改用一個合適的替代治療。中晚期妊娠時,直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物會損傷正在發育的胎兒甚至導致胎兒死亡,因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。當發現懷孕時應盡早停用本品。哺乳期使用尚不清楚替米沙坦是否經乳汁分泌,因此本品禁用于哺乳期女性。兒童用藥:由于缺乏安全性和有效性的數據,不建議18歲以下兒童使用本品。老年用藥:老年人無需調整劑量。

成分

用于(1)高血壓(單獨或與其他藥物合并使用);(2)心絞痛:尤其自發性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。

用于原發性高血壓的治療。

藥理作用

馬來酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)。心肌和平滑肌的收縮依賴于細胞外鈣離子通過特異性離子通道進入細胞。本品選擇性抑制鈣離子跨膜進入平滑肌細胞和心肌細胞,對平滑肌的作用大于心肌。其與鈣通道的相互作用決定于它和受體位點結合和解離的漸進性速率,因此藥理作用逐漸產生。本品是外周動脈擴張劑,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,從而降低血壓。治療劑量下,體外實驗可觀察到負性肌力作用,但在整體動物實驗中未見。本品不影響血漿鈣濃度。15 項隨機雙盲、安慰劑對照的臨床試驗證實了本品的抗高血壓作用。輕中度高血壓患者每日服藥一次,可以24小時降低臥位和立位血壓,長期使用不引起心率或血漿兒茶酚胺顯著改變。降壓效果平穩,峰谷值差別不大。降壓效果和劑量相關,降壓幅度與治療前血壓相關,中度高血壓者(舒張壓105-114MMHG)的療效比輕度高血壓者(舒張壓 90-104MMHG)高,血壓正常者服藥后沒有明顯作用。本品降低舒張壓的作用在老年人和年輕人中相似,降低收縮壓的作用對老年人更強。

注意事項

⑴心絞痛和/或心肌梗死:罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者,在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時,會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升,或發展為急性心肌梗死,機制不明。⑵低血壓:由于本品逐漸產生擴血管作用,口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎,特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。⑶心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。⑷肝功能不全患者:嚴重肝功能不全患者應慎用本品。⑸腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變。⑹停用β-阻滯劑:本品對突然停用?-阻滯劑所產生的反跳癥狀沒有保護作用。因此,停用?-阻滯劑仍需逐漸減量。⑺本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用;2.嚴重腎功能不全患者慎用;3.肝功能不全患者慎用;4.可能引起低血壓,應監測血壓;5.可能引起高鉀血癥,應監測血鉀水平。

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